L'étude PPHgb : mesure non invasive de l'hémoglobine
Corrélation de la mesure non invasive de l'hémoglobine avec les saignements pendant l'accouchement par césarienne : l'étude PPHgb
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet est une étude observationnelle prospective visant à prédire les saignements à l'aide des tendances de l'hémoglobine mesurées de manière non invasive chez les patientes subissant une césarienne élective au George Washington University Hospital.
Le résultat principal est la tendance de la mesure de l'hémoglobine, au cours de laquelle des interventions supplémentaires sont nécessaires pour contrôler l'hémorragie. L'objectif global est de pouvoir déterminer un seuil auquel une baisse du taux d'hémoglobine indique une hémorragie sévère en prévision d'une hémorragie post-partum. Grâce à l'observation de la surveillance continue de l'hémoglobine chez tous les participants et à la corrélation de ceux qui présentent une hémorragie grave à l'ampleur de la chute ou à l'heure de la chute, cela pourrait potentiellement optimiser le protocole d'hémorragie et limiter le besoin de transfusion sanguine et réduire la mortalité et la morbidité maternelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de 18 à 50 ans
- Patientes devant accoucher par césarienne à > 34 semaines de gestation
- Patientes qui ont échoué à l'essai de travail et qui ont besoin d'une césarienne
Critère d'exclusion:
- Patientes avec accouchement vaginal spontané ou opératoire
- Patients atteints d'hémoglobinopathies (défauts qualitatifs, drépanocytose) et de troubles de la synthèse de l'hémoglobine (défauts quantitatifs tels que la thalassémie)
- Patients atteints de maladies vasculaires périphériques et d'affections cutanées qui affectent les vaisseaux sanguins du doigt
- Patients atteints d'hyperbilirubinémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le seuil critique de chute de la SpHb lors d'une césarienne
Délai: Au moment de la chirurgie
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Au moment de la chirurgie
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Corrélation du moment où une chute de SpHb se produit avec le moment de la décision d'intervention hémorragique
Délai: Au moment de la chirurgie
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Les interventions hémorragiques comprennent : les médicaments utérotoniques, les sutures chirurgicales, les dispositifs de tamponnement utérin, la transfusion sanguine, etc.
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Au moment de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation du changement de SpHb entre les valeurs pré-accouchement et post-accouchement et la perte de sang estimée déclarée ou le changement des valeurs d'hémoglobine sanguine en laboratoire.
Délai: Dans les 72 heures avant la chirurgie et 24 heures après la chirurgie
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Dans les 72 heures avant la chirurgie et 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCR191913
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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