Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PPHgb tanulmány: nem invazív hemoglobin mérés

2023. október 26. frissítette: Jaclyn Phillips, George Washington University

A nem invazív hemoglobinmérés összefüggése a császármetszés alatti vérzéssel: A PPHgb vizsgálat

Ez a projekt egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a non-invazív hemoglobinmérés használatának felmérése a szülés utáni vérzés előrejelzésében és a becsült vérveszteség előrejelzésében. A nem invazív hemoglobin készülék a Radical-7 Pulse CO-Oximeter, amely a Masimo, Inc. által gyártott spektrofotométer. A vizsgálatban részt vevők császármetszésen esnek át a George Washington Egyetemi Kórházban, és a szülés során a páciens viselni fogja a készüléket. ujjbegyükön, hogy a hemoglobinmérések folyamatosan rögzíthetők legyenek. A vizsgálat során nem történik változás a rutin orvosi kezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a vérzés előrejelzése a hemoglobin trendek segítségével, amelyeket nem invazív módon mértek a George Washington Egyetemi Kórházban elektív császármetszésen átesett betegeknél.

Az elsődleges eredmény a hemoglobinmérés trendje, amelynél további beavatkozásokra van szükség a vérzés szabályozására. Az általános cél az, hogy meg lehessen határozni egy olyan küszöbértéket, amelynél a hemoglobinszint csökkenése súlyos vérzést jelez a szülés utáni vérzésre számítva. A hemoglobinszint folyamatos monitorozása minden résztvevőnél, és a súlyos vérzésben szenvedők és az esés nagyságával vagy a csökkenés idejével való korrelációja révén ez potenciálisan optimalizálhatja a vérzési protokollt, és korlátozhatja a vérátömlesztés szükségességét, valamint csökkentheti az anyai mortalitást és morbiditást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

119

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • The GW Medical Faculty Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-50 év közötti terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves terhes nők
  • Császármetszésre tervezett betegek a terhesség 34. heténél
  • Betegek, akiknek nem sikerült a vajúdási próba, és császármetszésre van szükségük

Kizárási kritériumok:

  • Spontán vagy operatív hüvelyi szülésben szenvedő betegek
  • Hemoglobinopátiában (minőségi rendellenességek, sarlósejtes vérszegénység) és hemoglobinszintézis-zavarban (mennyiségi rendellenességek, például talaszémia) szenvedő betegek
  • Perifériás érrendszeri betegségekben és bőrbetegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolják az ujjak ereit
  • Hiperbilirubinémiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az SpHb-csökkenés kritikus küszöbét császármetszés alatt
Időkeret: A műtét idején
A műtét idején
Az SpHb-csökkenés időpontjának korrelációja a hemorrhagiás beavatkozási döntés időpontjával
Időkeret: A műtét idején
A vérzéses beavatkozások közé tartoznak: uterotoniás gyógyszerek, sebészeti varratok, méhtamponád eszközök, vérátömlesztés stb.
A műtét idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SpHb szülés előtti és utáni érték változásának és a jelentett becsült vérveszteségnek vagy a laboratóriumi vér hemoglobinértékeinek változásának korrelációja.
Időkeret: A műtét előtt 72 órával és a műtét után 24 órával
A műtét előtt 72 órával és a műtét után 24 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Washington University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCR191913

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ehhez a tanulmányhoz csak összesített, de azonosított információk kerülnek nyilvánosságra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Masimo Radical-7 pulzáló CO-oximéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel