Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PPHgb-undersøgelsen: Ikke-invasiv hæmoglobinmåling

26. oktober 2023 opdateret af: Jaclyn Phillips, George Washington University

Korrelation af ikke-invasiv hæmoglobinmåling med blødning under kejsersnit: PPHgb-undersøgelsen

Dette projekt er et prospektivt observationsstudie, der har til formål at vurdere brugen af ​​ikke-invasiv hæmoglobinmåling til at forudse postpartum blødning og forudsige estimeret blodtab. Den ikke-invasive hæmoglobinanordning er Radical-7 Pulse CO-Oximeter, som er et spektrofotometer fremstillet af Masimo, Inc. Deltagere i undersøgelsen vil gennemgå en kejsersnit på George Washington University Hospital, og under fødslen vil patienten bære enheden på deres fingerspids, så hæmoglobinmålinger kontinuerligt kan registreres. Der vil ikke ske ændringer fra rutinemæssig medicinsk behandling under undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et prospektivt, observationsstudie, der har til formål at forudsige blødning ved hjælp af hæmoglobin-tendenser målt non-invasivt hos patienter, der gennemgår elektiv kejsersnit på George Washington University Hospital.

Det primære resultat er trend i hæmoglobinmåling, hvor der er behov for yderligere indgreb for at kontrollere blødning. Det overordnede mål er at kunne bestemme et tærskelpunkt, hvor et fald i hæmoglobinniveauet indikerer alvorlig blødning i forventning om postpartum blødning. Gennem observation af den kontinuerlige overvågning af hæmoglobin på tværs af alle deltagere og korrelation af dem med alvorlig blødning til størrelsen af ​​faldet eller faldtidspunktet, kan dette potentielt optimere blødningsprotokollen og kan begrænse behovet for blodtransfusion og reducere mødredødelighed og morbiditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • The GW Medical Faculty Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder mellem 18 - 50 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18-50 år
  • Patienter planlagt til kejsersnit ved >34 ugers graviditet
  • Patienter, der mislykkedes i forsøget med fødslen og kræver kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med spontan eller operativ vaginal fødsel
  • Patienter med hæmoglobinopatier (kvalitative defekter, seglcelleanæmi) og hæmoglobinsynteseforstyrrelser (kvantitative defekter såsom thalassæmi)
  • Patienter med perifere karsygdomme og hudsygdomme, der påvirker blodkar i cifferet
  • Patienter med hyperbilirubinæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den kritiske tærskel for SpHb-fald under kejsersnit
Tidsramme: På operationstidspunktet
På operationstidspunktet
Korrelation af tidspunktet for et SpHb-dråbe forekommer med tidspunktet for beslutning om hæmoragisk intervention
Tidsramme: På operationstidspunktet
Hæmoragiske indgreb omfatter: uterotoniske lægemidler, kirurgisk suturering, uterine tamponader, blodtransfusion osv.
På operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af ændringen i SpHb fra værdier før indgivelse til efter indgivelse og det rapporterede estimerede blodtab eller ændring i laboratorieblodhæmoglobinværdier.
Tidsramme: Inden for 72 timer før operationen og 24 timer efter operationen
Inden for 72 timer før operationen og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCR191913

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun samlede afidentificerede oplysninger vil blive afsløret for denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner