Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPHgb-tutkimus: Ei-invasiivinen hemoglobiinin mittaus

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jaclyn Phillips, George Washington University

Ei-invasiivisen hemoglobiinimittauksen korrelaatio verenvuotoon keisarinleikkauksen aikana: PPHgb-tutkimus

Tämä projekti on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida non-invasiivisen hemoglobiinimittauksen käyttöä synnytyksen jälkeisen verenvuodon ennakoinnissa ja arvioidun verenhukan ennustamisessa. Ei-invasiivinen hemoglobiinilaite on Radical-7 Pulse CO-Oximeter, joka on Masimo, Inc:n valmistama spektrofotometri. Tutkimukseen osallistuville tehdään keisarileikkaus George Washingtonin yliopistollisessa sairaalassa ja synnytyksen aikana potilas käyttää laitetta. sormenpäässä, jotta hemoglobiinimittaukset voidaan tallentaa jatkuvasti. Mitään muutoksia rutiininomaisesta lääketieteellisestä hoidosta ei tapahdu tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on ennustaa verenvuotoa käyttämällä hemoglobiinitrendejä, jotka mitataan ei-invasiivisesti potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus George Washingtonin yliopistollisessa sairaalassa.

Ensisijainen tulos on hemoglobiinimittauksen trendi, jossa tarvitaan lisätoimenpiteitä verenvuodon hallitsemiseksi. Yleisenä tavoitteena on pystyä määrittämään kynnyspiste, jossa hemoglobiinitason lasku osoittaa vakavaa verenvuotoa ennakoiden synnytyksen jälkeistä verenvuotoa. Tarkkailemalla hemoglobiinin jatkuvaa seurantaa kaikissa osallistujissa ja korreloimalla ne, joilla on vaikea verenvuoto, pudotuksen suuruuteen tai pudotusaikaan, tämä voisi mahdollisesti optimoida verenvuotoprotokollan ja rajoittaa verensiirron tarvetta ja vähentää äitien kuolleisuutta ja sairastuvuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • The GW Medical Faculty Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat 18-50-vuotiaat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 18-50 vuotiaat
  • Potilaat, jotka on määrä tehdä keisarileikkauksella yli 34 raskausviikolla
  • Potilaat, jotka epäonnistuivat synnytyskokeessa ja tarvitsevat keisarinleikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on spontaani tai operatiivinen synnytys emättimestä
  • Potilaat, joilla on hemoglobinopatia (laadulliset viat, sirppisoluanemia) ja hemoglobiinin synteesihäiriöt (kvantitatiiviset viat, kuten talassemia)
  • Potilaat, joilla on perifeerisiä verisuonitauteja ja ihosairauksia, jotka vaikuttavat sormen verisuoniin
  • Potilaat, joilla on hyperbilirubinemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä SpHb-pudotuksen kriittinen kynnys keisarinleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Leikkauksen aikaan
Ajan, jolloin SpHb:n pudotus tapahtuu, korrelaatio verenvuotoa koskevan päätöksen tekemisen ajan kanssa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Hemorragisiin interventioihin kuuluvat: uterotoniset lääkkeet, kirurgiset ompeleet, kohdun tamponaadilaitteet, verensiirto jne.
Leikkauksen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SpHb:n muutoksen korrelaatio ennen toimitusta luovutuksen jälkeisiin arvoihin ja raportoitu arvioitu verenhukka tai muutos laboratorioveren hemoglobiiniarvoissa.
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ennen leikkausta ja 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
72 tunnin sisällä ennen leikkausta ja 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCR191913

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten julkaistaan ​​vain aggregoituja de-identifioituja tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masimo Radical-7 pulssi CO-oksimetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa