Badanie PPHgb: nieinwazyjny pomiar stężenia hemoglobiny
Korelacja nieinwazyjnego pomiaru hemoglobiny z krwawieniem podczas cięcia cesarskiego: badanie PPHgb
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym mającym na celu przewidywanie krwawień za pomocą trendów hemoglobiny mierzonych nieinwazyjnie u pacjentek poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w szpitalu George Washington University Hospital.
Głównym wynikiem jest trend w pomiarze hemoglobiny, przy którym wymagane są dodatkowe interwencje w celu opanowania krwotoku. Ogólnym celem jest określenie punktu progowego, w którym spadek poziomu hemoglobiny wskazuje na poważne krwawienie w oczekiwaniu na krwotok poporodowy. Poprzez obserwację ciągłego monitorowania hemoglobiny u wszystkich uczestników i korelację osób z ciężkim krwotokiem z wielkością spadku lub czasem spadku, może to potencjalnie zoptymalizować protokół krwotoku i może ograniczyć potrzebę transfuzji krwi oraz zmniejszyć śmiertelność i zachorowalność matek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18 - 50 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do cięcia cesarskiego po 34 tygodniu ciąży
- Pacjenci, u których nie powiodła się próba porodu i wymagają cięcia cesarskiego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki z porodem spontanicznym lub operacyjnym drogą pochwową
- Pacjenci z hemoglobinopatiami (wady jakościowe, anemia sierpowata) i zaburzeniami syntezy hemoglobiny (defekty ilościowe, takie jak talasemia)
- Pacjenci z chorobami naczyń obwodowych i chorobami skóry, które wpływają na naczynia krwionośne w palcach
- Pacjenci z hiperbilirubinemią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ próg krytyczny spadku SpHb podczas cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: W czasie operacji
|
W czasie operacji
|
|
|
Korelacja czasu wystąpienia spadku SpHb z czasem podjęcia decyzji o interwencji krwotocznej
Ramy czasowe: W czasie operacji
|
Interwencje krwotoczne obejmują: leki uterotoniczne, szycie chirurgiczne, urządzenia do tamponady macicy, transfuzję krwi itp.
|
W czasie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja zmiany wartości SpHb od wartości przed porodem do wartości po porodzie oraz zgłoszonej szacunkowej utraty krwi lub zmiany laboratoryjnych wartości hemoglobiny we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin przed operacją i 24 godzin po operacji
|
W ciągu 72 godzin przed operacją i 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCR191913
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .