Die PPHgb-Studie: Nicht-invasive Hämoglobinmessung
Korrelation der nicht-invasiven Hämoglobinmessung mit Blutungen während der Kaiserschnitt-Entbindung: Die PPHgb-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, Blutungen mithilfe von Hämoglobintrends vorherzusagen, die nicht-invasiv bei Patienten gemessen werden, die sich am George Washington University Hospital einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen.
Das primäre Ergebnis ist der Trend bei der Hämoglobinmessung, bei dem zusätzliche Maßnahmen zur Kontrolle der Blutung erforderlich sind. Das übergeordnete Ziel besteht darin, einen Schwellenwert bestimmen zu können, bei dem ein Abfall des Hämoglobinspiegels auf eine schwere Blutung in Erwartung einer postpartalen Blutung hinweist. Durch die Beobachtung der kontinuierlichen Überwachung des Hämoglobins bei allen Teilnehmern und die Korrelation derjenigen mit schwerer Blutung mit der Größe des Abfalls oder der Zeit des Abfalls könnte dies möglicherweise das Blutungsprotokoll optimieren und den Bedarf an Bluttransfusionen verringern sowie die Müttersterblichkeit und -morbidität senken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Patienten, bei denen eine Kaiserschnittentbindung in der >34. Schwangerschaftswoche geplant ist
- Patienten, die den Wehenversuch nicht bestanden haben und einen Kaiserschnitt benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit spontaner oder operativer vaginaler Entbindung
- Patienten mit Hämoglobinopathien (qualitative Defekte, Sichelzellenanämie) und Hämoglobinsynthesestörungen (quantitative Defekte wie Thalassämie)
- Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen und Hauterkrankungen, die die Blutgefäße im Finger betreffen
- Patienten mit Hyperbilirubinämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die kritische Schwelle des SpHb-Abfalls während einer Kaiserschnittgeburt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
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Zum Zeitpunkt der Operation
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Korrelation des Zeitpunkts, zu dem ein SpHb-Abfall auftritt, mit dem Zeitpunkt der Entscheidung über eine hämorrhagische Intervention
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
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Zu den hämorrhagischen Eingriffen gehören: Uterotonika, chirurgisches Nähen, Uterustamponaden, Bluttransfusionen usw.
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Zum Zeitpunkt der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation der Änderung des SpHb von den Werten vor der Entbindung zu den Werten nach der Entbindung und dem gemeldeten geschätzten Blutverlust oder der Änderung der Hämoglobinwerte im Laborblut.
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation
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Innerhalb von 72 Stunden vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCR191913
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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