Lo studio PPHgb: misurazione dell'emoglobina non invasiva
Correlazione della misurazione dell'emoglobina non invasiva con il sanguinamento durante il parto cesareo: lo studio PPHgb
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è uno studio prospettico osservazionale volto a prevedere il sanguinamento utilizzando le tendenze dell'emoglobina misurate in modo non invasivo in pazienti sottoposte a parto cesareo elettivo presso il George Washington University Hospital.
L'esito primario è la tendenza nella misurazione dell'emoglobina, in cui sono necessari ulteriori interventi per controllare l'emorragia. L'obiettivo generale è essere in grado di determinare un punto soglia in cui un calo del livello di emoglobina indica un sanguinamento grave in previsione di un'emorragia postpartum. Attraverso l'osservazione del monitoraggio continuo dell'emoglobina in tutti i partecipanti e correlando quelli con grave emorragia all'entità della caduta o al tempo della caduta, ciò potrebbe potenzialmente ottimizzare il protocollo di emorragia e potrebbe limitare la necessità di trasfusioni di sangue e diminuire la mortalità e la morbilità materna.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte di età compresa tra 18 e 50 anni
- Pazienti programmati per parto cesareo a > 34 settimane di gestazione
- Pazienti che hanno fallito la prova del travaglio e richiedono il parto cesareo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con parto vaginale spontaneo o operativo
- Pazienti con emoglobinopatie (difetti qualitativi, anemia falciforme) e disturbi della sintesi dell'emoglobina (difetti quantitativi come la talassemia)
- Pazienti con malattie vascolari periferiche e condizioni della pelle che colpiscono i vasi sanguigni nel dito
- Pazienti con iperbilirubinemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la soglia critica della caduta di SpHb durante il parto cesareo
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Al momento dell'intervento
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Correlazione del momento in cui si verifica un calo di SpHb con il momento della decisione di intervento emorragico
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Gli interventi emorragici includono: farmaci uterotonici, suture chirurgiche, dispositivi di tamponamento uterino, trasfusioni di sangue, ecc.
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Al momento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione della variazione di SpHb dai valori pre-parto a quelli post-parto e la perdita di sangue stimata riportata o la variazione dei valori di emoglobina nel sangue di laboratorio.
Lasso di tempo: Entro 72 ore prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Entro 72 ore prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCR191913
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