- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05057585
Les effets des exercices au lit sur l'anxiété, la douleur, la marche précoce et la mobilisation chez les patients subissant une chirurgie majeure
Les effets des exercices au lit sur l'anxiété, la douleur, la marche précoce et la mobilisation chez les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chirurgies majeures sont des opérations qui peuvent entraîner une morbidité et une mortalité. Dans le monde, environ 230 millions d'interventions chirurgicales majeures sont réalisées chaque année. Une intervention chirurgicale majeure est une expérience stressante et provoque une peur et une anxiété potentiellement mortelles en augmentant le niveau d'anxiété. La plus importante de ces peurs est la douleur qui peut survenir après la chirurgie. Plus de 75 % des patients souffrant de douleurs postopératoires dans le monde occidental déclarent ressentir des douleurs modérées à sévères. Dans notre pays, ce taux est supérieur à 90 %. Si la gestion de la douleur est inadéquate, la qualité de vie des patients s'en ressent. Dans la gestion de la douleur, les infirmières peuvent utiliser des méthodes non pharmacologiques telles que le massage et l'exercice en plus des applications pharmacologiques.
Les exercices jambes-bras effectués au lit visent à protéger la force musculaire des individus. Tourner au lit, exercices jambes-bras, lever les talons et les pieds, inverser les bras, se déplacer de droite à gauche, inverser les mouvements des bras et des jambes sont effectués. Aussi 6-8. Une déambulation précoce est recommandée. Si ces applications sont faites, une récupération précoce et une décharge rapide peuvent être obtenues. Étant donné que la douleur et l'anxiété retardent le rétablissement précoce chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure, une gestion efficace de la douleur est très importante. Dans cette étude, nous avons cherché à examiner les effets des exercices au lit sur l'anxiété et la douleur chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Malatya, Turquie
- Turgut Ozal Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- Capacité à communiquer verbalement et ne pas avoir de problème cognitif,
- Définir la sévérité de la douleur de 4 et plus,
- Désireux de participer à l'étude,
- Ayant subi une intervention chirurgicale majeure.
Critère d'exclusion:
- L'absence de plaies ouvertes et de cellulite dans la zone à appliquer,
- L'absence de thrombophlébite,
- L'absence de thrombose veineuse profonde,
- L'absence de maladies inflammatoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
Chaque patient du groupe expérimental a reçu des exercices au lit pendant 15 minutes.
Un questionnaire sur l'anxiété a été demandé aux groupes expérimental et témoin.
On s'attendait à ce que les patients du groupe expérimental et du groupe témoin soient stables pendant la période postopératoire.
Les mêmes exercices ont été appliqués à nouveau pendant 15 minutes aux patients stables après la chirurgie.
Ensuite, les patients devaient faire des pas autour du lit.
Les niveaux de douleur ont été mesurés.
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Les exercices (exercices des bras et des jambes, rotation dans le lit) n'ont été appliqués qu'au groupe expérimental.
Il a été appliqué pendant 15 minutes 12-24 heures avant l'opération.
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de groupe de traitement
En dehors des protocoles cliniques, aucune application n'a été faite dans le suivi des patients.
L'échelle d'anxiété a été remplie et le niveau de douleur a été évalué.
Les échelles de douleur et d'anxiété ont été remplies dans la même période sans aucune application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: 0-15 minutes
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C'est la forme sous laquelle l'anxiété du patient est mesurée.
La valeur attendue dans l'échelle est comprise entre 0 et 50 points.
À mesure que le score d'échelle augmente, le niveau d'anxiété augmente également.
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0-15 minutes
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Niveau de douleur
Délai: 0-15 minutes
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C'est une mesure du niveau de douleur.
L'intensité de la douleur varie de 0 à 10, 0 point pas de douleur, 10 points douleur insupportable.
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0-15 minutes
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Déambulation précoce
Délai: 0-15 minutes
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C'est la forme sous laquelle sont mesurés les temps de mobilisation postopératoire.
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0-15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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