- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05057585
Virkningerne af sengeøvelser på angst, smerter, tidlig ambulation og mobilisering hos patienter, der gennemgår større operationer
Virkningerne af sengeøvelser på angst, smerte, tidlig ambulation og mobilisering hos patienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Større operationer er operationer, der kan forårsage sygelighed og dødelighed. På verdensplan udføres cirka 230 millioner større kirurgiske indgreb hvert år. Større operation er en stressende oplevelse og forårsager livstruende frygt og angst ved at øge niveauet af angst. Den vigtigste af disse frygt er den smerte, der kan opstå efter operationen. Mere end 75 % af patienterne, der oplever postoperative smerter i den vestlige verden, rapporterer, at de oplever moderate til svære smerter. I vores land er denne sats over 90%. Hvis smertebehandlingen er utilstrækkelig, påvirkes patienternes livskvalitet negativt. Inden for smertebehandling kan sygeplejersker bruge ikke-farmakologiske metoder såsom massage og motion ud over farmakologiske applikationer.
Ben-arm-øvelser udført i sengen er rettet mod at beskytte enkeltpersoners muskelstyrke. Vende i sengen, ben-arm øvelser, hæve hæle og fødder, vende armene, bevægelse fra højre til venstre, omvendte arm- og benbevægelser udføres. Også 6-8. Tidlig ambulation anbefales. Hvis disse applikationer foretages, kan tidlig genopretning og hurtig udledning opnås. Da smerte og angst forsinker tidlig helbredelse hos patienter, der gennemgår større operationer, er effektiv smertebehandling meget vigtig. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge virkningerne af sengeøvelser på angst og smerte hos patienter, der gennemgår en større operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Evne til at kommunikere verbalt og ikke have et kognitivt problem,
- Definition af smertesværhedsgrad på 4 og derover,
- Villig til at deltage i undersøgelsen,
- Efter at have gennemgået en større operation.
Ekskluderingskriterier:
- Fraværet af åbne sår og cellulite i det område, der skal påføres,
- Fravær af tromboflebitis,
- Fravær af dyb venetrombose,
- Fraværet af inflammatoriske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Hver patient i forsøgsgruppen fik øvelser i sengen i 15 minutter.
Et angstspørgeskema blev stillet til både forsøgs- og kontrolgruppen.
Det var forventet, at både forsøgs- og kontrolgruppens patienter ville være stabile i den postoperative periode.
De samme øvelser blev anvendt igen i 15 minutter til de patienter, der var stabile efter operationen.
Så fik patienterne til at tage skridt rundt om sengen.
Smerteniveauer blev målt.
|
Øvelser (arm- og benøvelser, vending i sengen) blev kun anvendt på forsøgsgruppen.
Det blev påført i 15 minutter 12-24 timer før operationen.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen behandlingsgruppe
Bortset fra kliniske protokoller blev der ikke anvendt nogen ansøgning i patientopfølgningen.
Angstskalaen blev udfyldt, og smerteniveauet blev evalueret.
Smerte- og angstskalaer blev genopfyldt inden for samme periode uden påføring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Det er den form, som patientens angst måles i.
Den forventede værdi i skalaen er mellem 0 og 50 point.
Efterhånden som Scale Score stiger, stiger niveauet af angst også.
|
0-15 minutter
|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Det er et mål for smerteniveau.
Smerteintensiteten varierer fra 0 til 10, 0 point ingen smerte, 10 point uudholdelig smerte.
|
0-15 minutter
|
|
Tidlig Ambulation
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Det er den form, hvori de postoperative mobiliseringstider måles.
|
0-15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Vende i sengen, arm- og benøvelser
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater