- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05057585
Az ágygyakorlatok hatása a szorongásra, a fájdalomra, a korai ambulanciára és a mobilizációra nagy műtéten átesett betegeknél
Az ágygyakorlatok hatása a betegek szorongására, fájdalomra, korai ambulanciára és mobilizációra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nagy műtétek olyan műtétek, amelyek morbiditást és halálozást okozhatnak. Világszerte évente körülbelül 230 millió jelentős sebészeti beavatkozást hajtanak végre. A nagy műtét stresszes élmény, és a szorongás szintjének növelésével életveszélyes félelmet és szorongást okoz. E félelmek közül a legfontosabb a műtét után fellépő fájdalom. A nyugati világban a műtét utáni fájdalmat átélő betegek több mint 75%-a arról számolt be, hogy mérsékelt vagy súlyos fájdalmat tapasztal. Hazánkban ez az arány 90% felett van. Ha a fájdalomcsillapítás nem megfelelő, az károsan befolyásolja a betegek életminőségét. A fájdalomcsillapítás során a nővérek nem gyógyszeres módszereket, például masszázst és testmozgást alkalmazhatnak a gyógyszeres alkalmazások mellett.
Az ágyban végzett láb-kar gyakorlatok célja az egyének izomerejének védelme. Az ágyban fordulás, láb-kar gyakorlatok, sarok- és lábemelés, karok felfordítása, jobbról balra mozgás, fordított kar- és lábmozgások végezhetők. Szintén 6-8. A korai ambuláció javasolt. Ha ezeket az alkalmazásokat végrehajtják, akkor korai helyreállítás és gyors leürítés érhető el. Mivel a fájdalom és a szorongás késlelteti a nagy műtéten átesett betegek korai felépülését, nagyon fontos a hatékony fájdalomkezelés. Ebben a tanulmányban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk az ágyban végzett gyakorlatok szorongásra és fájdalomra gyakorolt hatását nagy műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Képes verbálisan kommunikálni, és nincs kognitív probléma,
- A fájdalom 4-es vagy annál nagyobb erősségének meghatározása,
- hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- Nagy műtéten esett át.
Kizárási kritériumok:
- nyílt sebek és cellulitisz hiánya az alkalmazási területen,
- A thrombophlebitis hiánya,
- a mélyvénás trombózis hiánya,
- Gyulladásos betegségek hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorló csoport
A kísérleti csoport minden páciense 15 percig ágyban végzett gyakorlatokat kapott.
A szorongásos kérdőívet mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportnak feltettük.
Várható volt, hogy mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport betegei stabilak lesznek a posztoperatív időszakban.
Ugyanazokat a gyakorlatokat ismételték 15 percig azoknál a betegeknél, akik a műtét után stabilak voltak.
Ezután a betegeket arra késztették, hogy lépjenek az ágy körül.
Fájdalomszintet mértek.
|
A gyakorlatokat (kar- és lábgyakorlatok, ágyban fordulás) csak a kísérleti csoportban alkalmaztuk.
A műtét előtt 12-24 órával 15 percig alkalmazták.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs kezelési csoport
A klinikai protokollokon kívül nem nyújtottak be kérelmet a betegek nyomon követésére.
A szorongásos skálát kitöltöttük, és a fájdalom szintjét értékeltük.
A fájdalom- és szorongásmérleget ugyanabban az időszakban, minden alkalmazás nélkül újratöltötték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: 0-15 perc
|
Ez az a forma, amelyben a páciens szorongását mérik.
A skála várható értéke 0 és 50 pont között van.
A skála pontszámának növekedésével a szorongás szintje is növekszik.
|
0-15 perc
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 0-15 perc
|
Ez a fájdalom mértékének mértéke.
A fájdalom intenzitása 0 és 10 között van, 0 pont nincs fájdalom, 10 pont elviselhetetlen fájdalom.
|
0-15 perc
|
|
Korai Ambuláció
Időkeret: 0-15 perc
|
Ez az a forma, amelyben a posztoperatív mobilizációs időket mérik.
|
0-15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .