- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05057585
De effecten van bedoefeningen op angst, pijn, vroege mobiliteit en mobilisatie bij patiënten die een grote operatie ondergaan
De effecten van bedoefeningen op angst, pijn, vroege mobiliteit en mobilisatie bij patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Grote operaties zijn operaties die morbiditeit en mortaliteit kunnen veroorzaken. Wereldwijd worden jaarlijks ongeveer 230 miljoen grote chirurgische ingrepen uitgevoerd. Een grote operatie is een stressvolle ervaring en veroorzaakt levensbedreigende angst en bezorgdheid door het niveau van angst te verhogen. De belangrijkste van deze angsten is de pijn die kan optreden na de operatie. Meer dan 75% van de patiënten die postoperatieve pijn ervaren in de westerse wereld, meldt dat ze matige tot ernstige pijn ervaren. In ons land is dit percentage meer dan 90%. Als pijnbestrijding onvoldoende is, wordt de kwaliteit van leven van patiënten negatief beïnvloed. Bij pijnbestrijding kunnen verpleegkundigen naast farmacologische toepassingen niet-farmacologische methoden gebruiken, zoals massage en lichaamsbeweging.
Been-armoefeningen in bed zijn gericht op het beschermen van de spierkracht van individuen. Draaien in bed, been-armoefeningen, de hielen en voeten optillen, de armen omdraaien, van rechts naar links bewegen, omgekeerde arm- en beenbewegingen worden uitgevoerd. Ook 6-8. Vroege ambulantie wordt aanbevolen. Als deze toepassingen worden gemaakt, kan een vroeg herstel en een snelle ontlading worden bereikt. Aangezien pijn en angst het vroege herstel vertragen bij patiënten die een grote operatie ondergaan, is effectief pijnbeheer erg belangrijk. In deze studie wilden we de effecten onderzoeken van oefeningen in bed op angst en pijn bij patiënten die een grote operatie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- Vermogen om verbaal te communiceren en geen cognitief probleem te hebben,
- Het definiëren van pijnernst van 4 en hoger,
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
- Na een grote operatie te hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- De afwezigheid van open wonden en cellulitis in het aan te brengen gebied,
- De afwezigheid van tromboflebitis,
- De afwezigheid van diepe veneuze trombose,
- De afwezigheid van ontstekingsziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefen groep
Elke patiënt in de experimentele groep kreeg oefeningen in bed gedurende 15 minuten.
Zowel aan de experimentele als aan de controlegroep werd een angstvragenlijst gesteld.
Verwacht werd dat zowel de experimentele als de controlegroep patiënten stabiel zouden zijn in de postoperatieve periode.
Dezelfde oefeningen werden gedurende 15 minuten opnieuw toegepast bij de patiënten die stabiel waren na de operatie.
Vervolgens moesten de patiënten stappen om het bed heen maken.
Pijnniveaus werden gemeten.
|
Oefeningen (arm- en beenoefeningen, draaien in bed) werden alleen toegepast bij de experimentele groep.
Het werd gedurende 15 minuten 12-24 uur vóór de operatie aangebracht.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen behandelgroep
Afgezien van klinische protocollen, werd er geen toepassing gemaakt in de follow-up van de patiënt.
De angstschaal werd ingevuld en het pijnniveau werd geëvalueerd.
Pijn- en angstschalen werden binnen dezelfde periode opnieuw gevuld zonder enige toepassing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 0-15 minuten
|
Het is de vorm waarin de angst van de patiënt wordt gemeten.
De verwachte waarde in de schaal ligt tussen 0 en 50 punten.
Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt ook het niveau van angst toe.
|
0-15 minuten
|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 0-15 minuten
|
Het is een maat voor het pijnniveau.
Pijnintensiteit varieert van 0 tot 10, 0 punten geen pijn, 10 punten ondraaglijke pijn.
|
0-15 minuten
|
|
Vroege Ambulance
Tijdsspanne: 0-15 minuten
|
Het is de vorm waarin de postoperatieve mobilisatietijden worden gemeten.
|
0-15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .