- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05057585
Účinky cvičení na lůžku na úzkost, bolest, časnou chůzi a mobilizaci u pacientů podstupujících velkou operaci
Účinky cvičení na lůžku na úzkost, bolest, časnou chůzi a mobilizaci pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velké operace jsou operace, které mohou způsobit morbiditu a mortalitu. Na celém světě se ročně provede přibližně 230 milionů velkých chirurgických zákroků. Velká operace je stresující zážitek a způsobuje život ohrožující strach a úzkost tím, že zvyšuje úroveň úzkosti. Nejdůležitější z těchto obav je bolest, která se může objevit po operaci. Více než 75 % pacientů, kteří pociťují pooperační bolesti v západním světě, uvádí, že pociťují středně silnou až silnou bolest. U nás je tato míra přes 90 %. Pokud je léčba bolesti nedostatečná, je nepříznivě ovlivněna kvalita života pacientů. Při léčbě bolesti mohou sestry kromě farmakologických aplikací využívat i nefarmakologické metody, jako jsou masáže a cvičení.
Cvičení nohou a paží prováděné v posteli je zaměřeno na ochranu svalové síly jednotlivců. Provádí se otáčení v posteli, cvičení nohou a paží, zvedání pat a chodidel, obrácení paží, pohyb zprava doleva, obrácené pohyby paží a nohou. Také 6-8. Doporučuje se včasná chůze. Pokud jsou tyto aplikace provedeny, lze dosáhnout brzkého zotavení a rychlého vybití. Protože bolest a úzkost zpomalují brzké zotavení u pacientů podstupujících velký chirurgický zákrok, je velmi důležité účinné zvládání bolesti. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinků cvičení na lůžku na úzkost a bolest u pacientů podstupujících velkou operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- Schopnost komunikovat verbálně a nemít kognitivní problémy,
- Definování závažnosti bolesti 4 a vyšší,
- ochoten zúčastnit se studie,
- Po těžké operaci.
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost otevřených ran a celulitidy v oblasti, která má být aplikována,
- nepřítomnost tromboflebitidy,
- nepřítomnost hluboké žilní trombózy,
- Absence zánětlivých onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina
Každému pacientovi v experimentální skupině bylo poskytnuto cvičení na lůžku po dobu 15 minut.
Dotazník úzkosti byl požádán jak experimentální, tak kontrolní skupině.
Očekávalo se, že pacienti v experimentální i kontrolní skupině budou v pooperačním období stabilní.
U pacientů, kteří byli po operaci stabilní, byla stejná cvičení aplikována znovu po dobu 15 minut.
Poté byli pacienti nuceni dělat kroky kolem lůžka.
Byly měřeny úrovně bolesti.
|
Cvičení (cvičení paží a nohou, otáčení v posteli) bylo aplikováno pouze na experimentální skupinu.
Aplikoval se na 15 minut 12-24 hodin před operací.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádná léčebná skupina
Kromě klinických protokolů nebyla provedena žádná aplikace při sledování pacientů.
Byla vyplněna škála úzkosti a byla hodnocena míra bolesti.
Škály bolesti a úzkosti byly doplněny ve stejném období bez jakékoli aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: 0-15 minut
|
Je to forma, ve které se měří pacientova úzkost.
Očekávaná hodnota ve škále je mezi 0 a 50 body.
Se zvyšujícím se Scale Score se zvyšuje i úroveň úzkosti.
|
0-15 minut
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 0-15 minut
|
Je to měřítko úrovně bolesti.
Intenzita bolesti se pohybuje od 0 do 10, 0 bodů žádná bolest, 10 bodů nesnesitelná bolest.
|
0-15 minut
|
|
Včasná ambulace
Časové okno: 0-15 minut
|
Je to forma, ve které se měří pooperační mobilizační časy.
|
0-15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína