- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05057585
Effekten av sengeøvelser på angst, smerte, tidlig ambulasjon og mobilisering hos pasienter som gjennomgår større kirurgi
Effekten av sengeøvelser på angst, smerte, tidlig ambulasjon og mobilisering hos pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Større operasjoner er operasjoner som kan forårsake sykelighet og dødelighet. På verdensbasis utføres omtrent 230 millioner større kirurgiske inngrep hvert år. Store operasjoner er en stressende opplevelse og forårsaker livstruende frykt og angst ved å øke angstnivået. Den viktigste av disse fryktene er smerten som kan oppstå etter operasjonen. Mer enn 75 % av pasientene som opplever postoperative smerter i den vestlige verden rapporterer at de opplever moderate til sterke smerter. I vårt land er denne frekvensen over 90%. Hvis smertebehandlingen er utilstrekkelig, påvirkes pasientenes livskvalitet negativt. I smertebehandling kan sykepleiere bruke ikke-farmakologiske metoder som massasje og trening i tillegg til farmakologiske applikasjoner.
Ben-armøvelser gjort i sengen er rettet mot å beskytte muskelstyrken til enkeltpersoner. Snu i sengen, ben-arm-øvelser, heve hæler og føtter, snu armene, bevege seg fra høyre til venstre, reverserte arm- og benbevegelser utføres. Også 6-8. Tidlig ambulering anbefales. Hvis disse søknadene gjøres, kan tidlig restitusjon og rask utladning oppnås. Siden smerte og angst forsinker tidlig bedring hos pasienter som gjennomgår større operasjoner, er effektiv smertebehandling svært viktig. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av sengeøvelser på angst og smerte hos pasienter som gjennomgår større operasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- Evne til å kommunisere verbalt og ikke ha et kognitivt problem,
- Definere smerte alvorlighetsgrad på 4 og høyere,
- Villig til å delta i studien,
- Har gjennomgått en større operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av åpne sår og cellulitter i området som skal påføres,
- Fravær av tromboflebitt,
- Fravær av dyp venetrombose,
- Fravær av inflammatoriske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Hver pasient i forsøksgruppen fikk øvelser i sengen i 15 minutter.
Et angstspørreskjema ble stilt til både forsøks- og kontrollgruppen.
Det var forventet at både forsøks- og kontrollgruppepasientene ville være stabile i den postoperative perioden.
De samme øvelsene ble brukt igjen i 15 minutter på pasientene som var stabile etter operasjonen.
Deretter ble pasientene tvunget til å ta skritt rundt sengen.
Smertenivåer ble målt.
|
Øvelser (arm- og benøvelser, snu seg i sengen) ble kun brukt på forsøksgruppen.
Det ble påført i 15 minutter 12-24 timer før operasjonen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen behandlingsgruppe
Bortsett fra kliniske protokoller ble det ikke gjort noen søknad i pasientoppfølgingen.
Angstskalaen ble fylt ut og smertenivået ble evaluert.
Smerte- og angstskalaer ble fylt på nytt innen samme periode uten bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Det er formen som pasientens angst måles i.
Forventet verdi i skalaen er mellom 0 og 50 poeng.
Etter hvert som skalaen øker, øker også angstnivået.
|
0-15 minutter
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Det er et mål på smertenivået.
Smerteintensiteten varierer fra 0 til 10, 0 poeng ingen smerte, 10 poeng uutholdelig smerte.
|
0-15 minutter
|
|
Tidlig ambulasjon
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Det er formen som de postoperative mobiliseringstidene måles i.
|
0-15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .