Les effets de l'utilisation à domicile de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur les personnes souffrant d'arthrose du genou et/ou de douleur chronique au genou
21 septembre 2021 mis à jour par: Omron Healthcare Co., Ltd.
Les effets de l'utilisation à domicile de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur les personnes souffrant d'arthrose du genou (OA) et/ou de douleur chronique au genou
Le but de la recherche est de voir si l'utilisation de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) à domicile réduirait la douleur et l'enflure du genou chez les personnes souffrant d'arthrose du genou et/ou de douleur chronique au genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daryl Lawson, PT, DSc
- Numéro de téléphone: 269 387 7266
- E-mail: daryl.lawson@wmich.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion pour les sujets : homme ou femme âgé de 45 ans ou plus, échelle échographique de 0 à 3 pour le classement de l'arthrose primaire du genou des genoux, douleur perçue comme un minimum de 3/10 et un maximum de 7/10 moyenne hebdomadaire pendant la période de référence sur une échelle de douleur VAS active de 0 à 10, aucune phobie de la stimulation électrique, aucune douleur ou médicament anti-inflammatoire ne sera pris pendant l'étude. Blessure / douleur qui a commencé au genou au moins 6 semaines avant d'entrer dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion pour les sujets : Grossesse, Diabète sucré, Neuropathie, Fumeur, HTN non contrôlée, Chirurgie antérieure dans la région à traiter par TENS ou ayant reçu une injection intra-articulaire de corticostéroïde ou d'acide hyaluronique dans les 6 mois précédant l'inscription, Arthrite (PR) dans la zone à traiter par TENS, allergique aux bandes/électrodes, démence, antécédents de remplacement de l'articulation du genou ou d'ostéotomie tibiale, traitement physique, toute autre douleur articulaire majeure (par exemple, dos, hanche ou cheville) qui pourrait limiter la capacité fonctionnelle , contre-indications au TENS (stimulateurs cardiaques, conditions dermatologiques et sensation anormale dans les genoux), conditions médicales ou neurologiques graves (par ex. Maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie cardiovasculaire, artériosclérose oblitérante, accident vasculaire cérébral, disque lombaire, hernie et polyarthrite rhumatoïde) ou n'utilisent pas les escaliers dans la vie quotidienne et incapables de marcher sans appareils d'assistance ambulatoires. Le candidat sera disqualifié en tant que sujet de l'étude si moins de 5 jours d'utilisation du podomètre ou moins de 5 jours de rapport VAS au cours de la période de référence de la semaine précédente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TENS actif
stimulation électrique
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stimulation électrique
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Comparateur factice: Faux TENS
pas d'excitation
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pas d'excitation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou évaluée à l'aide de l'EVA pour le test de montée d'escalier.
Délai: 10 minutes
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La douleur moyenne au genou pendant le test de montée d'escalier est chronométrée et le test de marche de 6 minutes sera mesuré à l'aide de l'EVA.
Les participants enregistreront leur niveau de douleur au genou en traçant une marque verticale entre les extrémités d'une ligne horizontale de 10 cm.
L'extrémité de 0 cm et l'extrémité de 10 cm représentaient respectivement l'absence de douleur et la douleur la plus extrême.
La distance entre l'extrémité de 0 cm et la marque tracée a été enregistrée à la première décimale.
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10 minutes
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 15 min
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Dans le test de marche de 6 minutes, les participants marcheront aussi loin qu'ils le pourront en 6 minutes.
Ils ne seront pas autorisés à porter une montre ou à fournir des commentaires pendant l'essai.
Bien que les périodes de repos soient autorisées, l'enregistrement du temps se poursuivra.
Les participants seront encouragés à intervalles de 1 minute.
Leurs performances seront mesurées en tant que distance totale parcourue et enregistrées sous forme de nombre entier.
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15 min
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 10 minutes
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Le participant s'assoira d'abord puis se lèvera au signal de départ.
Aussi vite que possible, le participant marchera 3 mètres vers un cône au sol, en fera le tour, reviendra encore 3 mètres vers une chaise et enfin s'assiéra.
Le chronométrage commence au signal de départ et se termine lorsque le participant s'assoit complètement, le dos appuyé sur le dossier de la chaise.
Deux essais seront effectués, et le temps le plus rapide des 2 essais sera enregistré au centième de seconde près.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force des extenseurs du genou
Délai: 10 minutes
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Les forces isométriques maximales des extenseurs du genou seront mesurées à l'aide d'un dynamomètre portatif (HHD), qui est la méthode validée dans des recherches antérieures sur des personnes âgées sujettes aux chutes.15
La force maximale sera enregistrée en Newtons (N) et le test sera répété pour 2 mesures.
La valeur moyenne de 2 mesures a été utilisée pour l'analyse statistique.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Première publication (Réel)
30 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HDV-CDD-210023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .