- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05064215
Le drainage lymphatique du sein, une évaluation rétrospective des données
21 septembre 2021 mis à jour par: Dr. Elisabeth Würinger
évaluation rétrospective des patientes, chez qui la couleur bleue a été injectée dans différents sites du sein avant la réduction mammaire, pour étudier la direction et la localisation du flux lymphatique.
Des investigations ont été réalisées au Wilhelminenspital, Vienne, dans les années 1998 à 2009.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Österreich
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Wien, Österreich, L'Autriche, 1130
- Elisabeth Wuringer
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes opérées de réduction mammaire
La description
Critères d'inclusion : Patients ayant compris et soutenu l'objectif de l'étude et signé le consentement écrit -
Critères d'exclusion : barrières linguistiques, patients, qui n'ont pas compris et soutenu l'objectif de l'étude
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
injection derrière NAC
dans 7 seins, un colorant a été injecté derrière le complexe de l'aréole du mamelon avant la réduction mammaire
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Après injection de colorant, sa distribution le long des voies de clairance lymphatique a été étudiée
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Injection dans le quadrant supérieur latéral
dans 5 seins, un colorant a été injecté dans le tissu glandulaire latéral supérieur avant la réduction mammaire
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Après injection de colorant, sa distribution le long des voies de clairance lymphatique a été étudiée
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injection dans le quadrant supérieur médial
dans 2 seins, un colorant a été injecté dans le tissu glandulaire médial supérieur avant la réduction mammaire
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Après injection de colorant, sa distribution le long des voies de clairance lymphatique a été étudiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le flux lymphatique est guidé par la suspension ligamentaire
Délai: La suspension ligamentaire (septum horizontal, ligaments verticaux fusionnant en fascia superficiel) est exposée au cours de la réduction mammaire dans la technique, que j'ai décrite généralement en 40 minutes environ
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couleur rassemblée le long du septum horizontal
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La suspension ligamentaire (septum horizontal, ligaments verticaux fusionnant en fascia superficiel) est exposée au cours de la réduction mammaire dans la technique, que j'ai décrite généralement en 40 minutes environ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Würinger, Dr. Elisabeth Würinger
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Première publication (Réel)
1 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 21-102-VK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .