- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05064215
Lymfedrænage af brystet, en retrospektiv vurdering af data
21. september 2021 opdateret af: Dr. Elisabeth Würinger
retrospektiv evaluering af patienter, hos hvem blå farve blev injiceret på forskellige steder i brystet før brystreduktion, for at undersøge retning og lokalisering af lymfeflow.
Undersøgelser blev udført på Wilhelminenspital i Wien i årene 1998 til 2009.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Österreich
-
Wien, Österreich, Østrig, 1130
- Elisabeth Wuringer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev opereret for brystreduktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter, der forstod og støttede formålet med undersøgelsen og underskrev det skriftlige samtykke -
Eksklusionskriterier: sprogbarrierer, patienter, som ikke forstod og understøttede undersøgelsens formål
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
indsprøjtning bag NAC
i 7 bryster blev farvestof injiceret bag brystvortens areola-kompleks før brystreduktion
|
Efter injektion af farvestof blev dets fordeling langs lymfatiske clearance-veje undersøgt
|
|
Injektion i lateral øvre kvadrant
i 5 bryster blev farvestof injiceret i det øvre laterale kirtelvæv før brystreduktion
|
Efter injektion af farvestof blev dets fordeling langs lymfatiske clearance-veje undersøgt
|
|
injektion i medial øvre kvadrant
i 2 bryster blev farvestof injiceret i det øvre mediale kirtelvæv før brystreduktion
|
Efter injektion af farvestof blev dets fordeling langs lymfatiske clearance-veje undersøgt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfestrømmen styres af ligamentophænget
Tidsramme: Ledbåndsophænget (vandret skillevæg, lodrette ledbånd, der går over i overfladisk fascia) blotlægges i løbet af brystreduktion i teknikken, som jeg normalt beskrev inden for ca. 40 minutter
|
farve samlet langs vandret skillevæg
|
Ledbåndsophænget (vandret skillevæg, lodrette ledbånd, der går over i overfladisk fascia) blotlægges i løbet af brystreduktion i teknikken, som jeg normalt beskrev inden for ca. 40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisabeth Würinger, Dr. Elisabeth Würinger
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2021
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 21-102-VK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med anatomisk undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Swissmed HospitalKlinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Endokrynologicznej Szpitala... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBrok, lyskebrok | Brok, direkte lyskebrokPolen
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)