- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05064215
Lymfatisk dränering av bröstet, en retrospektiv bedömning av data
21 september 2021 uppdaterad av: Dr. Elisabeth Würinger
retrospektiv utvärdering av patienter, hos vilka blå färg injicerades på olika ställen i bröstet före bröstförminskning, för att undersöka riktning och lokalisering av lymfflödet.
Undersökningar utfördes på Wilhelminenspital i Wien under åren 1998 till 2009.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Österreich
-
Wien, Österreich, Österrike, 1130
- Elisabeth Wuringer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter, som opererades för bröstförminskning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter som förstod och stödde syftet med studien och undertecknade det skriftliga samtycket -
Uteslutningskriterier: språkbarriärer, patienter, som inte förstod och stödde syftet med studien
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
injektion bakom NAC
i 7 bröst injicerades färgämne bakom bröstvårtans areolakomplex före bröstförminskning
|
Efter injektion av färgämne undersöktes dess fördelning längs lymfatiska clearance-banor
|
|
Injektion i övre lateral kvadrant
i 5 bröst injicerades färgämne i den övre laterala körtelvävnaden före bröstförminskning
|
Efter injektion av färgämne undersöktes dess fördelning längs lymfatiska clearance-banor
|
|
injektion i mediala övre kvadranten
i 2 bröst injicerades färgämne i övre mediala körtelvävnaden före bröstreduktion
|
Efter injektion av färgämne undersöktes dess fördelning längs lymfatiska clearance-banor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lymfflödet styrs av den ligamentösa suspensionen
Tidsram: Den ligamentösa suspensionen (horisontell septum, vertikala ligament som smälter samman till ytlig fascia) exponeras under förloppet av bröstförminskning i tekniken, som jag beskrev vanligtvis inom cirka 40 minuter
|
färg samlad längs horisontell septum
|
Den ligamentösa suspensionen (horisontell septum, vertikala ligament som smälter samman till ytlig fascia) exponeras under förloppet av bröstförminskning i tekniken, som jag beskrev vanligtvis inom cirka 40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Würinger, Dr. Elisabeth Würinger
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EK 21-102-VK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .