- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05064215
Lymfatická drenáž prsu, retrospektivní hodnocení dat
21. září 2021 aktualizováno: Dr. Elisabeth Würinger
retrospektivní hodnocení pacientek, kterým byla modrá barva injikována do různých míst prsu před zmenšením prsu, za účelem zjištění směru a lokalizace lymfatického toku.
Vyšetřování probíhalo ve Wilhelminenspital ve Vídni v letech 1998 až 2009.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Österreich
-
Wien, Österreich, Rakousko, 1130
- Elisabeth Wuringer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které byly operovány na zmenšení prsou
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří pochopili a podpořili cíl studie a podepsali písemný souhlas -
Kritéria vyloučení: jazykové bariéry, pacienti, kteří nepochopili a nepodporují cíl studie
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vstřikování za NAC
u 7 prsů bylo barvivo injikováno za komplex dvorce bradavky před zmenšením prsou
|
Po injekci barviva byla zkoumána jeho distribuce podél lymfatických drah clearance
|
|
Injekce do laterálního horního kvadrantu
u 5 prsů bylo barvivo injikováno do horní laterální žlázové tkáně před zmenšením prsou
|
Po injekci barviva byla zkoumána jeho distribuce podél lymfatických drah clearance
|
|
injekce do mediálního horního kvadrantu
u 2 prsů bylo barvivo injikováno do horní mediální žlázové tkáně před zmenšením prsou
|
Po injekci barviva byla zkoumána jeho distribuce podél lymfatických drah clearance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lymfatický tok je řízen vazivovým závěsem
Časové okno: Ligamentózní suspenze (horizontální přepážka, vertikální vazy přecházející do povrchové fascie) se obnaží při redukování prsou v technice, kterou jsem popsal obvykle do cca 40 minut
|
barva shromážděná podél horizontální přepážky
|
Ligamentózní suspenze (horizontální přepážka, vertikální vazy přecházející do povrchové fascie) se obnaží při redukování prsou v technice, kterou jsem popsal obvykle do cca 40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Würinger, Dr. Elisabeth Würinger
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EK 21-102-VK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na anatomické vyšetření
-
Aga Khan University Hospital, PakistanDokončeno
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
The Christie NHS Foundation TrustDokončenoCholangiokarcinom | Rakovina žlučových cest | Rakovina žlučníku | Ampulární rakovinaSpojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaNeznámýSérový IL-6 a rozpustný IL-6 receptor u těžké pneumonie COVID-19 léčené tocilizumabem (UHID-COVID19)COVID-19 | Těžká pneumonieChorvatsko
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy