- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05064215
Lymfedrenasje av brystet, en retrospektiv vurdering av data
21. september 2021 oppdatert av: Dr. Elisabeth Würinger
retrospektiv evaluering av pasienter, hvor blå farge ble injisert på forskjellige steder i brystet før brystreduksjon, for å undersøke retning og lokalisering av lymfestrømmen.
Undersøkelser ble utført ved Wilhelminenspital i Wien i årene 1998 til 2009.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Österreich
-
Wien, Österreich, Østerrike, 1130
- Elisabeth Wuringer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble operert for brystreduksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter som forsto og støttet målet med studien og signerte det skriftlige samtykket -
Eksklusjonskriterier: språkbarrierer, pasienter, som ikke forsto og støttet målet med studien
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
injeksjon bak NAC
i 7 bryster ble fargestoff injisert bak brystvorten areola-komplekset før brystreduksjon
|
Etter injeksjon av fargestoff ble dets fordeling langs lymfatiske clearance-baner undersøkt
|
|
Injeksjon i lateral øvre kvadrant
i 5 bryster ble fargestoff injisert i øvre laterale kjertelvev før brystreduksjon
|
Etter injeksjon av fargestoff ble dets fordeling langs lymfatiske clearance-baner undersøkt
|
|
injeksjon i medial øvre kvadrant
i 2 bryster ble fargestoff injisert i øvre mediale kjertelvev før brystreduksjon
|
Etter injeksjon av fargestoff ble dets fordeling langs lymfatiske clearance-baner undersøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfestrømmen styres av ligamentsuspensjonen
Tidsramme: Den ligamentøse suspensjonen (horisontal septum, vertikale ligamenter som smelter sammen til overfladisk fascia) blir eksponert i løpet av brystreduksjon i teknikken, som jeg beskrev vanligvis innen ca. 40 minutter
|
farge samlet langs horisontal skillevegg
|
Den ligamentøse suspensjonen (horisontal septum, vertikale ligamenter som smelter sammen til overfladisk fascia) blir eksponert i løpet av brystreduksjon i teknikken, som jeg beskrev vanligvis innen ca. 40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth Würinger, Dr. Elisabeth Würinger
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EK 21-102-VK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .