- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05064215
Drenagem linfática da mama, uma avaliação retrospectiva dos dados
21 de setembro de 2021 atualizado por: Dr. Elisabeth Würinger
avaliação retrospectiva de pacientes, nas quais a cor azul foi injetada em diferentes locais da mama antes da redução mamária, para investigar a direção e localização do fluxo linfático.
As investigações foram realizadas no Wilhelminenspital, em Viena, nos anos de 1998 a 2009.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Österreich
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Wien, Österreich, Áustria, 1130
- Elisabeth Wuringer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes, que foram operadas em redução de mama
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes, que entenderam e apoiaram o objetivo do estudo e assinaram o consentimento por escrito -
Critérios de exclusão: barreiras linguísticas, pacientes, que não entenderam e apoiaram o objetivo do estudo
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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injeção atrás de NAC
em 7 mamas, corante foi injetado atrás do complexo da aréola do mamilo antes da redução da mama
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Após a injeção do corante, sua distribuição ao longo das vias de depuração linfática foi investigada
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Injeção no quadrante superior lateral
em 5 mamas, corante foi injetado no tecido glandular lateral superior antes da redução da mama
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Após a injeção do corante, sua distribuição ao longo das vias de depuração linfática foi investigada
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injeção no quadrante superior medial
em 2 mamas, corante foi injetado no tecido glandular medial superior antes da redução da mama
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Após a injeção do corante, sua distribuição ao longo das vias de depuração linfática foi investigada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O fluxo linfático é guiado pela suspensão ligamentar
Prazo: A suspensão ligamentar (septo horizontal, ligamentos verticais fundindo-se na fáscia superficial) é exposta durante a redução de mama na técnica, que descrevi geralmente em cerca de 40 minutos
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cor reunida ao longo do septo horizontal
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A suspensão ligamentar (septo horizontal, ligamentos verticais fundindo-se na fáscia superficial) é exposta durante a redução de mama na técnica, que descrevi geralmente em cerca de 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Würinger, Dr. Elisabeth Würinger
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EK 21-102-VK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .