- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05064215
Lymfedrainage van de borst, een retrospectieve beoordeling van gegevens
21 september 2021 bijgewerkt door: Dr. Elisabeth Würinger
retrospectieve evaluatie van patiënten bij wie blauwe kleur werd geïnjecteerd op verschillende plaatsen van de borst vóór borstverkleining, om de richting en lokalisatie van de lymfestroom te onderzoeken.
Onderzoeken werden uitgevoerd in het Wilhelminenspital, Wenen, in de jaren 1998 tot 2009.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Österreich
-
Wien, Österreich, Oostenrijk, 1130
- Elisabeth Wuringer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten, die werden geopereerd aan een borstverkleining
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten die het doel van het onderzoek begrepen en ondersteunden en de schriftelijke toestemming ondertekenden -
Uitsluitingscriteria: taalbarrières, patiënten die het doel van het onderzoek niet begrepen en ondersteunden
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
injectie achter NAC
bij 7 borsten werd vóór de borstverkleining kleurstof achter het tepelhofcomplex geïnjecteerd
|
Na injectie van kleurstof werd de distributie langs lymfatische klaringspaden onderzocht
|
|
Injectie in laterale bovenste kwadrant
bij 5 borsten werd vóór de borstverkleining kleurstof geïnjecteerd in het bovenste laterale klierweefsel
|
Na injectie van kleurstof werd de distributie langs lymfatische klaringspaden onderzocht
|
|
injectie in het mediale bovenste kwadrant
bij 2 borsten werd vóór de borstverkleining kleurstof geïnjecteerd in het bovenste mediale klierweefsel
|
Na injectie van kleurstof werd de distributie langs lymfatische klaringspaden onderzocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lymfestroom wordt geleid door de ligamentische suspensie
Tijdsspanne: De ligamenteuze ophanging (horizontaal septum, verticale ligamenten die overgaan in oppervlakkige fascia) wordt blootgelegd tijdens de borstverkleining in de techniek, die ik gewoonlijk binnen ongeveer 40 minuten beschreef
|
kleur verzameld langs horizontaal septum
|
De ligamenteuze ophanging (horizontaal septum, verticale ligamenten die overgaan in oppervlakkige fascia) wordt blootgelegd tijdens de borstverkleining in de techniek, die ik gewoonlijk binnen ongeveer 40 minuten beschreef
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth Würinger, Dr. Elisabeth Würinger
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EK 21-102-VK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .