- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05064215
Lymphdrainage der Brust, eine retrospektive Datenauswertung
21. September 2021 aktualisiert von: Dr. Elisabeth Würinger
retrospektive Auswertung von Patientinnen, denen vor der Brustverkleinerung an verschiedenen Stellen der Brust blaue Farbe injiziert wurde, um Richtung und Lokalisierung des Lymphflusses zu untersuchen.
Die Untersuchungen wurden in den Jahren 1998 bis 2009 am Wilhelminenspital Wien durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Österreich
-
Wien, Österreich, Österreich, 1130
- Elisabeth Wuringer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen, bei denen eine Brustverkleinerung durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die das Ziel der Studie verstanden und unterstützt haben und die schriftliche Einwilligung unterzeichnet haben –
Ausschlusskriterien: Sprachbarrieren, Patienten, die das Ziel der Studie nicht verstanden und unterstützt haben
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einspritzung hinter NAC
Bei 7 Brüsten wurde vor der Brustverkleinerung Farbstoff hinter den Brustwarzenhofkomplex injiziert
|
Nach der Injektion des Farbstoffs wurde seine Verteilung entlang der lymphatischen Clearance-Pfade untersucht
|
|
Injektion in den seitlichen oberen Quadranten
Bei 5 Brüsten wurde vor der Brustverkleinerung Farbstoff in das obere seitliche Drüsengewebe injiziert
|
Nach der Injektion des Farbstoffs wurde seine Verteilung entlang der lymphatischen Clearance-Pfade untersucht
|
|
Injektion in den medialen oberen Quadranten
Bei zwei Brüsten wurde vor der Brustverkleinerung Farbstoff in das obere mediale Drüsengewebe injiziert
|
Nach der Injektion des Farbstoffs wurde seine Verteilung entlang der lymphatischen Clearance-Pfade untersucht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Lymphfluss wird durch den Bandaufhänger gesteuert
Zeitfenster: Die Freilegung des Bandgehänges (horizontales Septum, vertikale Bänder gehen in oberflächliche Faszie über) wird im Zuge der Brustverkleinerung in der von mir beschriebenen Technik in der Regel innerhalb von ca. 40 Minuten freigelegt
|
Die Farbe ist entlang der horizontalen Trennwand gesammelt
|
Die Freilegung des Bandgehänges (horizontales Septum, vertikale Bänder gehen in oberflächliche Faszie über) wird im Zuge der Brustverkleinerung in der von mir beschriebenen Technik in der Regel innerhalb von ca. 40 Minuten freigelegt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabeth Würinger, Dr. Elisabeth Würinger
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 21-102-VK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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