- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05064215
Drenaje linfático de la mama, una evaluación retrospectiva de los datos
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr. Elisabeth Würinger
evaluación retrospectiva de pacientes, en quienes se inyectó color azul en diferentes sitios del seno antes de la reducción del seno, para investigar la dirección y localización del flujo linfático.
Las investigaciones se realizaron en el Wilhelminenspital, Viena, en los años 1998 a 2009.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Österreich
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Wien, Österreich, Austria, 1130
- Elisabeth Wuringer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que fueron operadas de reducción mamaria
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes que entendieron y apoyaron el objetivo del estudio y firmaron el consentimiento por escrito -
Criterios de exclusión: barreras idiomáticas, pacientes que no entendieron y apoyaron el objetivo del estudio
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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inyección detrás de NAC
en 7 senos se inyectó tinte detrás del complejo areola-pezón antes de la reducción mamaria
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Después de la inyección de colorante, se investigó su distribución a lo largo de las vías de eliminación linfática.
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Inyección en el cuadrante superior lateral
en 5 mamas se inyectó tinte en el tejido glandular lateral superior antes de la reducción mamaria
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Después de la inyección de colorante, se investigó su distribución a lo largo de las vías de eliminación linfática.
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inyección en el cuadrante superior medial
en 2 senos se inyectó tinte en el tejido glandular medial superior antes de la reducción mamaria
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Después de la inyección de colorante, se investigó su distribución a lo largo de las vías de eliminación linfática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El flujo linfático es guiado por la suspensión ligamentosa
Periodo de tiempo: La suspensión ligamentosa (tabique horizontal, ligamentos verticales que se unen en la fascia superficial) se expone en el curso de la técnica de reducción mamaria, que describí generalmente dentro de unos 40 minutos.
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color reunido a lo largo del tabique horizontal
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La suspensión ligamentosa (tabique horizontal, ligamentos verticales que se unen en la fascia superficial) se expone en el curso de la técnica de reducción mamaria, que describí generalmente dentro de unos 40 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Würinger, Dr. Elisabeth Würinger
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EK 21-102-VK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .