- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05064215
Лимфодренаж груди, ретроспективная оценка данных
21 сентября 2021 г. обновлено: Dr. Elisabeth Würinger
ретроспективная оценка пациентов, которым перед уменьшением груди вводили синюю краску в разные участки груди, для изучения направления и локализации лимфатического потока.
Исследования проводились в Вильгельминеншпитале в Вене с 1998 по 2009 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Österreich
-
Wien, Österreich, Австрия, 1130
- Elisabeth Wuringer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, перенесшие операцию по уменьшению груди
Описание
Критерии включения: Пациенты, которые поняли и поддержали цель исследования и подписали письменное согласие -
Критерии исключения: языковой барьер, пациенты, не понимающие и не поддерживающие цель исследования.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
впрыск за NAC
в 7 случаях перед уменьшением груди краситель вводился за сосково-ареолярным комплексом
|
После введения красителя исследовали его распределение по путям лимфатического клиренса.
|
|
Инъекция в латеральный верхний квадрант
в 5 случаях перед уменьшением груди краситель вводили в верхнелатеральную железистую ткань
|
После введения красителя исследовали его распределение по путям лимфатического клиренса.
|
|
инъекция в медиальный верхний квадрант
в 2 случаях перед уменьшением груди краситель вводили в верхнюю медиальную железистую ткань
|
После введения красителя исследовали его распределение по путям лимфатического клиренса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лимфатический поток направляется связочной подвеской.
Временное ограничение: Связочный подвес (горизонтальная перегородка, вертикальные связки, переходящие в поверхностную фасцию) обнажается в ходе уменьшения груди по описанной мной методике обычно в течение примерно 40 минут.
|
цвет собирается вдоль горизонтальной перегородки
|
Связочный подвес (горизонтальная перегородка, вертикальные связки, переходящие в поверхностную фасцию) обнажается в ходе уменьшения груди по описанной мной методике обычно в течение примерно 40 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth Würinger, Dr. Elisabeth Würinger
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EK 21-102-VK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .