- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05064215
Drenaż limfatyczny piersi, retrospektywna ocena danych
21 września 2021 zaktualizowane przez: Dr. Elisabeth Würinger
retrospektywna ocena pacjentek, którym przed zmniejszeniem piersi wstrzyknięto niebieski barwnik w różne miejsca piersi, w celu zbadania kierunku i lokalizacji przepływu limfy.
Badania przeprowadzono w Wilhelminenspital w Wiedniu w latach 1998-2009.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Österreich
-
Wien, Österreich, Austria, 1130
- Elisabeth Wuringer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki operowane w celu zmniejszenia piersi
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy zrozumieli i poparli cel badania oraz podpisali pisemną zgodę -
Kryteria wykluczenia: bariery językowe, pacjenci, którzy nie rozumieli i nie popierali celu badania
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wtrysk za NAC
w 7 piersiach barwnik wstrzyknięto za zespół otoczki brodawki sutkowej przed zmniejszeniem piersi
|
Po wstrzyknięciu barwnika badano jego dystrybucję wzdłuż dróg klirensu limfatycznego
|
|
Wstrzyknięcie do bocznego górnego kwadrantu
w 5 piersiach barwnik wstrzyknięto do tkanki gruczołowej górnej bocznej przed zmniejszeniem piersi
|
Po wstrzyknięciu barwnika badano jego dystrybucję wzdłuż dróg klirensu limfatycznego
|
|
wstrzyknięcie do przyśrodkowego górnego kwadrantu
w 2 piersiach barwnik wstrzyknięto do tkanki gruczołowej górnej przyśrodkowej przed zmniejszeniem piersi
|
Po wstrzyknięciu barwnika badano jego dystrybucję wzdłuż dróg klirensu limfatycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ limfy jest prowadzony przez zawiesinę więzadłową
Ramy czasowe: Zawiesina więzadłowa (przegroda pozioma, więzadła pionowe przechodzące w powięź powierzchowną) zostaje odsłonięta w trakcie redukcji piersi techniką, którą opisałem zwykle w ciągu około 40 minut
|
kolor zebrany wzdłuż poziomej przegrody
|
Zawiesina więzadłowa (przegroda pozioma, więzadła pionowe przechodzące w powięź powierzchowną) zostaje odsłonięta w trakcie redukcji piersi techniką, którą opisałem zwykle w ciągu około 40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth Würinger, Dr. Elisabeth Würinger
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 21-102-VK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .