- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05065138
Comparaison de l'effet d'éradication d'Helicobacter Pylori avant et après la formation des gastro-entérologues
18 février 2025 mis à jour par: Xiuli Zuo, Shandong University
Comparaison de l'effet de l'éradication d'Helicobacter Pylori avant et après la formation des gastro-entérologues sur le traitement standardisé d'éradication d'Helicobacter Pylori
Les chercheurs ont recruté des gastro-entérologues.
Les sujets médecins ont recruté des patients positifs pour Helicobacter pylori avant et après avoir reçu une formation standardisée sur l'éradication d'Helicobacter pylori.
Il n'y a aucune restriction sur les options de traitement et les médicaments pendant l'essai.
Comparez le taux d'éradication, le taux de réactions indésirables et l'observance du patient avant et après la formation des médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont recruté pas moins de 20 gastro-entérologues pour participer à l'étude, et les gastro-entérologues ont recruté 25 patients âgés de plus de 18 ans et positifs pour Helicobacter pylori pour la première fois.
Dans ce processus, la population de patients n'est pas restreinte et le programme d'éradication n'est pas restreint.
Les gastro-entérologues ont suivi leur diagnostic et leur traitement.
Les chercheurs suivent et enregistrent les médicaments des patients et les effets indésirables pendant la médication par téléphone ou WeChat pour évaluer l'observance du patient.
Enregistrez le taux d'éradication.
Nous fournirons une formation standardisée sur l'éradication d'Helicobacter pylori au service de gastro-entérologie une fois que tous les patients traités par des gastro-entérologues auront été éradiqués et examinés.
Après la formation, le gastro-entérologue a recruté 25 patients âgés de plus de 18 ans et nouvellement traités avec Helicobacter pylori positif.
Dans ce processus, la population de patients n'est pas restreinte et le programme d'éradication n'est pas restreint.
Les gastro-entérologues ont suivi leur diagnostic et leur traitement.
Les chercheurs suivent et enregistrent les médicaments des patients et les effets indésirables pendant la médication par téléphone ou WeChat pour évaluer l'observance du patient.
Enregistrez le taux d'éradication.
Comparez le taux d'éradication, le taux d'effets indésirables et l'observance des patients avant et après la formation des gastro-entérologues.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1025
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 257000
- Xiuli Zuo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1.Médecin spécialisé en gastro-entérologie.
- 2.Les conditions de diagnostic et de traitement de H. pylori existent dans l'hôpital où se trouve le médecin gastro-entérologue.
(test respiratoire à l'urée C13, test respiratoire à l'urée C14, test rapide à l'uréase, test d'antigène H. pylori dans les selles, test histopathologique, culture de H. pylori, l'un des éléments ci-dessus)
Critère d'exclusion:
- 1. Ceux qui ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé.
- 2.Les patients atteints de H. pylori n'ont jamais été diagnostiqués ni traités.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Après avoir reçu une formation standardisée sur l'éradication d'Helicobacter pylori
Une fois que les gastro-entérologues ont reçu une formation standardisée pour éradiquer Helicobacter pylori, ils recrutent des patients positifs pour Helicobacter pylori pour le traitement.
|
Formation standardisée sur le traitement d'éradication d'Helicobacter pylori
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Aucune intervention: Avant de recevoir une formation standardisée sur l'éradication d'Helicobacter pylori
Les gastro-entérologues ont recruté des patients avec Helicobacter pylori positif pour le traitement avant de recevoir une formation standardisée sur l'éradication d'Helicobacter pylori.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'éradication
Délai: 1 an
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Le taux d'éradication avant et après les gastro-entérologues recevant
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Première publication (Réel)
1 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021SDU-QILU-G004-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .