- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05065138
Сравнение эффекта эрадикации Helicobacter Pylori до и после обучения гастроэнтерологов
18 февраля 2025 г. обновлено: Xiuli Zuo, Shandong University
Сравнение эффекта эрадикации Helicobacter pylori до и после обучения гастроэнтерологов стандартизированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori
Исследователи наняли гастроэнтерологов.
Субъекты-врачи набирали пациентов с положительной реакцией на Helicobacter pylori до и после стандартного обучения эрадикации Helicobacter pylori.
Нет никаких ограничений на варианты лечения и лекарства во время испытания.
Сравните скорость эрадикации, частоту побочных реакций и соблюдение пациентом режима лечения до и после обучения врача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи набрали не менее 20 гастроэнтерологов для участия в исследовании, а гастроэнтерологи набрали 25 пациентов старше 18 лет, которые впервые оказались положительными на Helicobacter pylori.
В этом процессе популяция пациентов не ограничена, и программа ликвидации не ограничена.
Гастроэнтерологи следили за их диагнозом и лечением.
Исследователи отслеживают и регистрируют прием лекарств пациентами и побочные реакции во время приема лекарств по телефону или через WeChat, чтобы оценить соблюдение пациентами режима лечения.
Запишите скорость эрадикации.
Мы проведем стандартное обучение по эрадикации Helicobacter pylori для отделения гастроэнтерологии после того, как все пациенты, лечившиеся у гастроэнтерологов, будут эрадикированы и обследованы.
После обучения гастроэнтеролог набрал 25 пациентов старше 18 лет, недавно пролеченных с положительной реакцией на Helicobacter pylori.
В этом процессе популяция пациентов не ограничена, и программа ликвидации не ограничена.
Гастроэнтерологи следили за их диагнозом и лечением.
Исследователи отслеживают и регистрируют прием лекарств пациентами и побочные реакции во время приема лекарств по телефону или через WeChat, чтобы оценить соблюдение пациентами режима лечения.
Запишите скорость эрадикации.
Сравните частоту эрадикации, частоту нежелательных реакций и приверженность пациентов до и после обучения гастроэнтерологов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1025
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 257000
- Xiuli Zuo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1.Врач-специалист по гастроэнтерологии.
- 2. В больнице, где находится врач-гастроэнтеролог, существуют условия для диагностики и лечения H. pylori.
(дыхательный тест на мочевину C13, дыхательный тест на мочевину C14, экспресс-тест на уреазу, анализ кала на антиген H. pylori, гистопатологический тест, посев H. pylori, любой из вышеперечисленных)
Критерий исключения:
- 1. Те, кто не может или не хочет дать информированное согласие.
- 2. Пациенты с H. pylori никогда не диагностировались и не лечились.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: После прохождения стандартизированного обучения по эрадикации Helicobacter pylori
После того, как гастроэнтерологи проходят стандартизированное обучение по эрадикации Helicobacter pylori, они набирают Helicobacter pylori-положительных пациентов для лечения.
|
Стандартизированное обучение эрадикационной терапии Helicobacter pylori
|
|
Без вмешательства: Перед прохождением стандартизированного обучения по эрадикации Helicobacter pylori
Гастроэнтерологи набирали пациентов с положительной реакцией на Helicobacter pylori для лечения, прежде чем пройти стандартизированное обучение по эрадикации Helicobacter pylori.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость эрадикации
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень эрадикации до и после приема гастроэнтерологами
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021SDU-QILU-G004-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .