- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05065138
A Helicobacter Pylori eradikációs hatásának összehasonlítása a gasztroenterológus képzés előtt és után
2025. február 18. frissítette: Xiuli Zuo, Shandong University
A Helicobacter Pylori eradikáció hatásának összehasonlítása a gasztroenterológusok képzése előtt és után a szabványos Helicobacter pylori eradikációs terápiára
A kutatók gasztroenterológusokat toboroztak.
Az orvos alanyok Helicobacter pylori-pozitív betegeket toboroztak a Helicobacter pylori eradikációjáról szóló szabványos képzés előtt és után.
A vizsgálat során nincs korlátozás a kezelési lehetőségekre és a gyógyszerekre vonatkozóan.
Hasonlítsa össze az eradikációs arányt, a mellékhatások arányát és a betegek együttműködését az orvosi képzés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók nem kevesebb, mint 20 gasztroenterológust toboroztak, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a gasztroenterológusok pedig 25 olyan beteget vontak be, akik 18 év felettiek voltak, és először voltak pozitívak a Helicobacter pylorira.
Ebben a folyamatban a betegpopuláció nincs korlátozva, és a felszámolási program sem.
A gasztroenterológusok nyomon követték a diagnózist és a kezelést.
A kutatók telefonon vagy a WeChat segítségével nyomon követik és rögzítik a betegek gyógyszeres kezelését és a kezelés során fellépő mellékhatásokat, hogy felmérjék a betegek együttműködését.
Jegyezze fel a felszámolási arányt.
A Gasztroenterológiai Osztály számára szabványosított Helicobacter pylori eradikációs képzést biztosítunk, miután minden gasztroenterológus által kezelt beteget kiirtottak és felülvizsgáltak.
A képzést követően a gasztroenterológus 25, 18 éven felüli, újonnan Helicobacter pylori-pozitív kezelésben részesült beteget vett fel.
Ebben a folyamatban a betegpopuláció nincs korlátozva, és a felszámolási program sem.
A gasztroenterológusok nyomon követték a diagnózist és a kezelést.
A kutatók telefonon vagy a WeChat segítségével nyomon követik és rögzítik a betegek gyógyszeres kezelését és a kezelés során fellépő mellékhatásokat, hogy felmérjék a betegek együttműködését.
Jegyezze fel a felszámolási arányt.
Hasonlítsa össze a betegek eradikációs arányát, mellékhatások arányát és együttműködési képességét a gasztroenterológus képzés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1025
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 257000
- Xiuli Zuo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Gasztroenterológiára szakosodott orvos.
- 2. A H. pylori diagnózisának és kezelésének feltételei abban a kórházban vannak, ahol a gasztroenterológus tartózkodik.
(C13 karbamid kilégzési teszt, C14 karbamid kilégzési teszt, gyors ureáz teszt, széklet H. pylori antigén teszt, kórszövettani vizsgálat, H. pylori tenyészet, a fentiek bármelyike)
Kizárási kritériumok:
- 1.Azok, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni.
- 2. A H. pylori-ban szenvedő betegeket soha nem diagnosztizálták és kezelték.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Miután megkapta a Helicobacter pylori eradikációjáról szóló szabványos képzést
Miután a gasztroenterológusok szabványosított képzésben részesülnek a Helicobacter pylori felszámolására, Helicobacter pylori-pozitív betegeket vesznek fel kezelésre.
|
Szabványosított képzés a Helicobacter pylori eradikációs kezeléséről
|
|
Nincs beavatkozás: Mielőtt szabványosított képzésben részesülne a Helicobacter pylori eradikációjáról
A gasztroenterológusok Helicobacter pylori pozitív betegeket vontak be a kezelésre, mielőtt megkapták volna a Helicobacter pylori eradikációjáról szóló szabványos képzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felszámolási arány
Időkeret: 1 év
|
Az eradikációs ráta a gasztroenterológusok fogadása előtt és után
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021SDU-QILU-G004-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .