- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05065138
Porównanie efektu eradykacji Helicobacter pylori przed i po szkoleniu gastroenterologów
18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University
Porównanie wpływu eradykacji Helicobacter Pylori przed i po szkoleniu gastroenterologów w zakresie standaryzowanej terapii eradykacyjnej Helicobacter Pylori
Naukowcy zatrudnili gastroenterologów.
Badani lekarze rekrutowali pacjentów zakażonych Helicobacter pylori przed i po odbyciu standardowego szkolenia w zakresie eradykacji Helicobacter pylori.
Podczas badania nie ma ograniczeń co do opcji leczenia i leków.
Porównaj wskaźnik eradykacji, wskaźnik działań niepożądanych i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów przed i po szkoleniu lekarskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Naukowcy zrekrutowali nie mniej niż 20 gastroenterologów do udziału w badaniu, a gastroenterolodzy zrekrutowali 25 pacjentów, którzy ukończyli 18 lat i po raz pierwszy byli pozytywnie nastawieni do Helicobacter pylori.
W tym procesie populacja pacjentów nie jest ograniczona, a program eradykacji nie jest ograniczony.
Gastroenterolodzy kontynuowali diagnostykę i leczenie.
Badacze śledzą i rejestrują przyjmowane przez pacjentów leki i reakcje niepożądane podczas ich przyjmowania przez telefon lub WeChat, aby ocenić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
Zapisz wskaźnik eliminacji.
Po eradykacji i ocenie wszystkich pacjentów leczonych przez gastroenterologów przeprowadzimy standaryzowane szkolenie w zakresie eradykacji Helicobacter pylori dla Oddziału Gastroenterologii.
Po szkoleniu gastroenterolog zrekrutował 25 pacjentów, którzy ukończyli 18 lat i byli świeżo leczeni z dodatnim wynikiem na obecność Helicobacter pylori.
W tym procesie populacja pacjentów nie jest ograniczona, a program eradykacji nie jest ograniczony.
Gastroenterolodzy kontynuowali diagnostykę i leczenie.
Badacze śledzą i rejestrują przyjmowane przez pacjentów leki i reakcje niepożądane podczas ich przyjmowania przez telefon lub WeChat, aby ocenić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
Zapisz wskaźnik eliminacji.
Porównaj wskaźnik eradykacji, wskaźnik działań niepożądanych i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów przed i po szkoleniu gastroenterologów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1025
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 257000
- Xiuli Zuo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Lekarz specjalizujący się w gastroenterologii.
- 2. Warunki rozpoznania i leczenia H. pylori istnieją w szpitalu, w którym przebywa lekarz gastroenterolog.
(test oddechowy z mocznikiem C13, test oddechowy z mocznikiem C14, szybki test ureazowy, test na obecność H. pylori w kale, badanie histopatologiczne, hodowla H. pylori, dowolne z powyższych)
Kryteria wyłączenia:
- 1. Osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.
- 2. Pacjenci z H. pylori nigdy nie byli diagnozowani i leczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Po odbyciu standaryzowanego szkolenia w zakresie eradykacji Helicobacter pylori
Po tym, jak gastroenterolodzy przejdą standardowe szkolenie w celu wyeliminowania Helicobacter pylori, rekrutują pacjentów z dodatnim wynikiem testu na Helicobacter pylori do leczenia.
|
Standaryzowane szkolenie w zakresie leczenia eradykacyjnego Helicobacter pylori
|
|
Brak interwencji: Przed otrzymaniem standardowego szkolenia w zakresie eradykacji Helicobacter pylori
Gastroenterolodzy rekrutowali pacjentów z dodatnim wynikiem testu na Helicobacter pylori do leczenia, zanim przeszli standardowe szkolenie w zakresie eradykacji Helicobacter pylori.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik eliminacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik eradykacji przed i po otrzymaniu gastroenterologów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021SDU-QILU-G004-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori
-
ImevaXZakończonyOsoby zakażone Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Naiwni pacjenciNiemcy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Terapia ratunkowa dla Helicobacter Pylori
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Antybiotyk eradykacyjny Helicobacter PyloriChiny
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Osoby zakażone Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriKorea Południowa
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Infekcja Helicobacter | Zakażenie przewodu pokarmowego Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriEgipt
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutacyjnyInfekcja Helicobacter Pylori | Eradykacja Helicobacter PyloriBangladesz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutacyjnyHelicobacter pyloriStany Zjednoczone
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrutacyjnyHelicobacter pyloriEgipt
-
Hillel Yaffe Medical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Key Laboratory for Gastrointestinal Diseases of...Zakończony