- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05065138
Sammenligning av Helicobacter Pylori-utryddelseseffekt før og etter opplæring av gastroenterologer
18. februar 2025 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
Sammenligning av effekten av Helicobacter Pylori-utryddelse før og etter opplæring av gastroenterologer på standardisert Helicobacter Pylori-utryddingsterapi
Forskerne rekrutterte gastroenterologer.
Leger rekrutterte Helicobacter pylori-positive pasienter før og etter å ha mottatt standardisert opplæring om Helicobacter pylori-utryddelse.
Det er ingen restriksjoner på behandlingsalternativer og medikamenter under forsøket.
Sammenlign utryddelseshastigheten, bivirkningsfrekvensen og pasientens etterlevelse før og etter legeopplæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne rekrutterte ikke mindre enn 20 gastroenterologer til å delta i studien, og gastroenterologer rekrutterte 25 pasienter som var over 18 år og var positive for Helicobacter pylori for første gang.
I denne prosessen er pasientpopulasjonen ikke begrenset, og utryddelsesprogrammet er ikke begrenset.
Gastroenterologer fulgte opp deres diagnose og behandling.
Forskere sporer og registrerer pasienters medisiner og bivirkninger under medisinering via telefon eller WeChat for å vurdere pasientens etterlevelse.
Registrer utryddelseshastigheten.
Vi vil gi standardisert Helicobacter pylori utryddelsestrening for Gastroenterologisk avdeling etter at alle pasienter behandlet av gastroenterologer er utryddet og gjennomgått.
Etter opplæringen rekrutterte gastroenterologen 25 pasienter som var over 18 år og ble nybehandlet med Helicobacter pylori positiv.
I denne prosessen er pasientpopulasjonen ikke begrenset, og utryddelsesprogrammet er ikke begrenset.
Gastroenterologer fulgte opp deres diagnose og behandling.
Forskere sporer og registrerer pasienters medisiner og bivirkninger under medisinering via telefon eller WeChat for å vurdere pasientens etterlevelse.
Registrer utryddelseshastigheten.
Sammenlign utryddelsesraten, bivirkningsfrekvensen og etterlevelsen av pasienter før og etter opplæring av gastroenterologer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1025
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 257000
- Xiuli Zuo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Lege spesialisert i gastroenterologi.
- 2.Diagnose og behandlingstilstander for H. pylori eksisterer på sykehuset der gastroenterologen er lokalisert.
(C13 urea pustetest, C14 urea pustetest, hurtig urease test, avføring H. pylori antigen test, histopatologisk test, H. pylori kultur, noen av de ovennevnte)
Ekskluderingskriterier:
- 1.De som ikke er i stand til eller ønsker å gi informert samtykke.
- 2. Pasienter med H. pylori har aldri blitt diagnostisert og behandlet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Etter å ha mottatt standardisert opplæring i utryddelse av Helicobacter pylori
Etter at gastroenterologene har fått standardisert opplæring for å utrydde Helicobacter pylori, rekrutterer de Helicobacter pylori-positive pasienter til behandling.
|
Standardisert opplæring i Helicobacter pylori-utryddelsesbehandling
|
|
Ingen inngripen: Før du mottar standardisert opplæring om utryddelse av Helicobacter pylori
Gastroenterologer rekrutterte pasienter med Helicobacter pylori positive for behandling før de fikk standardisert opplæring om Helicobacter pylori utryddelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utryddelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
Utryddelsesraten før og etter at gastroenterologene mottar
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021SDU-QILU-G004-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .