- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05065138
Comparação do efeito de erradicação do Helicobacter Pylori antes e depois do treinamento de gastroenterologistas
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Comparação do efeito da erradicação do Helicobacter Pylori antes e depois do treinamento de gastroenterologistas sobre a terapia padronizada de erradicação do Helicobacter Pylori
Os pesquisadores recrutaram gastroenterologistas.
Os sujeitos médicos recrutaram pacientes positivos para Helicobacter pylori antes e depois de receber treinamento padronizado sobre a erradicação do Helicobacter pylori.
Não há restrições quanto às opções de tratamento e medicamentos durante o estudo.
Compare a taxa de erradicação, taxa de reação adversa e adesão do paciente antes e depois do treinamento médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores recrutaram nada menos que 20 gastroenterologistas para participar do estudo, e os gastroenterologistas recrutaram 25 pacientes com mais de 18 anos de idade e positivos para Helicobacter pylori pela primeira vez.
Nesse processo, a população de pacientes não é restrita e o programa de erradicação não é restrito.
Gastroenterologistas acompanharam seu diagnóstico e tratamento.
Os pesquisadores rastreiam e registram os medicamentos dos pacientes e as reações adversas durante a medicação por telefone ou WeChat para avaliar a adesão do paciente.
Registre a taxa de erradicação.
Forneceremos treinamento padronizado de erradicação de Helicobacter pylori para o Departamento de Gastroenterologia depois que todos os pacientes tratados por gastroenterologistas tiverem sido erradicados e revisados.
Após o treinamento, o gastroenterologista recrutou 25 pacientes com mais de 18 anos e recém-tratados com Helicobacter pylori positivo.
Nesse processo, a população de pacientes não é restrita e o programa de erradicação não é restrito.
Gastroenterologistas acompanharam seu diagnóstico e tratamento.
Os pesquisadores rastreiam e registram os medicamentos dos pacientes e as reações adversas durante a medicação por telefone ou WeChat para avaliar a adesão do paciente.
Registre a taxa de erradicação.
Comparar a taxa de erradicação, taxa de reação adversa e adesão dos pacientes antes e depois do treinamento de gastroenterologistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1025
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 257000
- Xiuli Zuo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Médico especializado em gastroenterologia.
- 2.As condições de diagnóstico e tratamento da H. pylori existem no hospital onde se encontra o médico gastroenterologista.
(teste respiratório da ureia C13, teste respiratório da ureia C14, teste rápido da urease, teste de antígeno de H. pylori nas fezes, teste histopatológico, cultura de H. pylori, qualquer um dos anteriores)
Critério de exclusão:
- 1.Aqueles que não podem ou não querem fornecer consentimento informado.
- 2.Pacientes com H. pylori nunca foram diagnosticados e tratados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Depois de receber treinamento padronizado sobre a erradicação do Helicobacter pylori
Depois que os gastroenterologistas recebem treinamento padronizado para erradicar o Helicobacter pylori, eles recrutam pacientes positivos para o Helicobacter pylori para tratamento.
|
Treinamento padronizado sobre o tratamento de erradicação do Helicobacter pylori
|
|
Sem intervenção: Antes de receber treinamento padronizado sobre a erradicação do Helicobacter pylori
Os gastroenterologistas recrutaram pacientes com Helicobacter pylori positivos para tratamento antes de receber treinamento padronizado sobre a erradicação do Helicobacter pylori.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de erradicação
Prazo: 1 ano
|
A taxa de erradicação antes e depois dos gastroenterologistas receberem
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021SDU-QILU-G004-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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