- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05065138
Srovnání účinku eradikace Helicobacter Pylori před a po školení gastroenterologů
18. února 2025 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University
Srovnání účinku eradikace Helicobacter Pylori před a po školení gastroenterologů na standardizovanou eradikační terapii Helicobacter pylori
Vědci přijali gastroenterology.
Lékaři přijímali pacienty pozitivní na Helicobacter pylori před a po absolvování standardizovaného školení o eradikaci Helicobacter pylori.
Neexistují žádná omezení možností léčby a léků během studie.
Porovnejte míru eradikace, míru nežádoucích reakcí a komplianci pacienta před a po školení lékaře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci přijali ne méně než 20 gastroenterologů, aby se zúčastnili studie, a gastroenterologové přijali 25 pacientů, kteří byli starší 18 let a byli poprvé pozitivní na Helicobacter pylori.
V tomto procesu není omezena populace pacientů a není omezen ani eradikační program.
Gastroenterologové sledovali jejich diagnostiku a léčbu.
Výzkumníci sledují a zaznamenávají medikaci pacientů a nežádoucí reakce během medikace prostřednictvím telefonu nebo WeChat, aby posoudili komplianci pacientů.
Zaznamenejte rychlost eradikace.
Po eradikaci a revizi všech pacientů léčených gastroenterology zajistíme pro Gastroenterologické oddělení standardizovaný výcvik eradikace Helicobacter pylori.
Po školení gastroenterolog přijal 25 pacientů, kteří byli starší 18 let a byli nově léčeni Helicobacter pylori pozitivní.
V tomto procesu není omezena populace pacientů a není omezen ani eradikační program.
Gastroenterologové sledovali jejich diagnostiku a léčbu.
Výzkumníci sledují a zaznamenávají medikaci pacientů a nežádoucí reakce během medikace prostřednictvím telefonu nebo WeChat, aby posoudili komplianci pacientů.
Zaznamenejte rychlost eradikace.
Porovnejte míru eradikace, míru nežádoucích reakcí a compliance pacientů před a po školení gastroenterologů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1025
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 257000
- Xiuli Zuo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.Lékař se specializací na gastroenterologii.
- 2.Diagnostika a podmínky léčby H. pylori existují v nemocnici, kde sídlí lékař gastroenterologie.
(dechový test na močovinu C13, dechový test na močovinu C14, rychlý ureázový test, test antigenu H. pylori ve stolici, histopatologický test, kultivace H. pylori, cokoliv z výše uvedeného)
Kritéria vyloučení:
- 1.Ti, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas.
- 2. Pacienti s H. pylori nebyli nikdy diagnostikováni a léčeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Po absolvování standardizovaného školení o eradikaci Helicobacter pylori
Poté, co gastroenterologové absolvují standardizované školení k eradikaci Helicobacter pylori, přijímají k léčbě pacienty pozitivní na Helicobacter pylori.
|
Standardizované školení o eradikační léčbě Helicobacter pylori
|
|
Žádný zásah: Před absolvováním standardizovaného školení o eradikaci Helicobacter pylori
Gastroenterologové přijímali k léčbě pacienty s pozitivním Helicobacter pylori, než prošli standardizovaným školením o eradikaci Helicobacter pylori.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra eradikace
Časové okno: 1 rok
|
Míra eradikace před a po přijetí gastroenterologů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021SDU-QILU-G004-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko