Métabolisme du régime pauvre en glucides et cétogène

Les participants des deux groupes recevront des séances d'éducation sanitaire standardisées, y compris la gestion du mode de vie, le contrôle de la glycémie, le contrôle de la pression artérielle et la prévention des complications du diabète, dispensées par des prestataires formés qui sont également les enquêteurs de cette étude. L'intervention sur le mode de vie du programme Group Lifestyle Balance (GLB) fondé sur des données probantes (http://www.diabetesprevention.pitt.edu/index.php/for-the-public/for-health-providers/group-lifestyle-balance- curriculum/) et intervention Look AHEAD (https://www.lookaheadtrial.org) seront modifiés pour cette étude. Un objectif de perte de poids et d'activité physique sera fixé pour chaque participant en fonction des recommandations de GLB et de Look AHEAD. L'intervention sur le mode de vie sera dispensée par le biais de leçons numériques interactives. Un téléphone intelligent et des appareils de santé mobiles seront utilisés par chaque participant pour surveiller son alimentation, son activité physique, son poids, sa glycémie, sa tension artérielle et ses cétones sanguines (si randomisé dans le groupe de régime pauvre en voiture/cétogène).

Groupe de contrôle (groupe de régime mHealth+ faible en gras) :

Le groupe à faible teneur en matières grasses sera invité à limiter la consommation totale de calories et de matières grasses conformément à l'intervention Look AHEAD et aux directives MyPlate, avec 26 à 44 % de glucides, 10 à 30 % de protéines et moins de 30 % de matières grasses.

Groupe d'intervention (groupe mHealth+ à faible teneur en glucides/régime cétogène) :

Le groupe de régime à faible teneur en glucides/cétogène aura un total de calories défini selon l'intervention Look AHEAD, et la restriction de la consommation de glucides sera établie sur la base des recommandations de l'American Diabetic Association, de la National Kidney Foundation et d'autres ressources factuelles. Les participants de ce groupe seront invités à suivre un régime pauvre en glucides/cétogène. En particulier, les participants recevront un objectif d'apport en glucides, protéines et lipides basé sur un rapport de 1,5 : 1 (1,5 gramme de lipides pour 1 gramme de glucides et de protéines combinés). La consommation quotidienne de macronutriments et de calories sera individualisée pour chaque participant en utilisant le poids corporel idéal, déduit de la circonférence du poignet et du niveau d'activité. La consommation de glucides sera inférieure à 10 % (20 ~ 50 g), les protéines de 10 à 20 % (1,0 ~ 1,2 g/kg poids corporel idéal) et la graisse 70-80% de l'énergie quotidienne totale, respectivement. La cétose nutritionnelle sera atteinte en consommant un tel régime (0,5 mmol/L).

Tous les documents d'intervention diététique seront élaborés par un diététiste conformément aux lignes directrices fondées sur des données probantes. Le diététicien sera également responsable de toute activité d'étude pertinente au régime alimentaire. Ces activités comprennent, mais sans s'y limiter, la réponse à certaines questions spécifiques sur le régime alimentaire pour les participants à l'étude et les mesures liées à la santé pertinentes pour les changements de régime alimentaire.

Un interventionniste, sous la supervision d'un diététicien agréé, interagira avec chaque participant des deux groupes au début de l'intervention sous forme de visite d'introduction, et de trois séances d'intervention individuelles aux mois 1, 3 et 5. Lors de la visite d'introduction, l'interventionniste établira un objectif personnalisé de perte de poids et d'apport calorique avec les participants. Les séances d'intervention individuelles aux mois 1, 3 et 5 seront organisées pour résoudre les problèmes rencontrés concernant l'alimentation, la perte de poids, l'apport calorique et la planification des actions.

Une communication supplémentaire par appel téléphonique sera utilisée pour soutenir les changements alimentaires des patients tout au long de l'étude en fonction de leurs informations d'auto-surveillance.