Metabolisme av lavkarbohydrat og ketogen diett

Deltakere i begge gruppene vil motta standardiserte helseopplæringsøkter inkludert livsstilsbehandling, blodsukkerkontroll, blodtrykkskontroll og forebygging av diabetiske komplikasjoner fra trente leverandører som også er etterforskere av denne studien. Livsstilsintervensjonen fra det evidensbaserte programmet Group Lifestyle Balance (GLB) (http://www.diabetesprevention.pitt.edu/index.php/for-the-public/for-health-providers/group-lifestyle-balance- curriculum/) og Look AHEAD-intervensjon (https://www.lookaheadtrial.org) vil bli modifisert for denne studien. Mål for vekttap og fysisk aktivitet vil bli satt for hver deltaker basert på anbefalinger fra GLB og Look AHEAD. Livsstilsintervensjon vil bli levert gjennom interaktive digitale leksjoner. Smarttelefon og mobile helseenheter vil bli brukt for hver deltaker for å selvovervåke kosthold, fysisk aktivitet, vekt, glukosenivå, blodtrykk og blodketon (hvis de er randomisert til lavbil/ketogen diettgruppe).

Kontrollgruppe (mHealth+ lav-fett diettgruppe):

Gruppen med lavt fettinnhold vil bli bedt om å begrense totalt kalori- og totalt fettforbruk i henhold til Look AHEAD-intervensjonen og MyPlate-retningslinjene, med 26-44 % karbohydrater, 10-30 % protein og mindre enn 30 % fett.

Intervensjonsgruppe (mHealth+ lavkarbo/ketogen diettgruppe):

Lavkarbo/ketogen diettgruppen vil ha totalkaloriinnstilling i henhold til Look AHEAD intervensjon, og karbohydratforbruksbegrensninger vil bli satt basert på anbefalinger fra American Diabetic Association, National Kidney Foundation og andre evidensbaserte ressurser. Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å innta en lavkarbo/ketogen diett. Spesielt vil deltakerne motta et karbohydrat-, protein- og fettinntaksmål basert på 1,5 : 1-forhold (1,5 gram fett til 1 gram karbohydrat og protein kombinert). Daglig makronærings- og kaloriforbruk vil bli individualisert for hver deltaker ved å bruke ideell kroppsvekt som utledet fra håndleddsomkretsen og aktivitetsnivået. Karbohydratforbruk vil være mindre enn 10% (20~50 g), protein 10-20% (1,0~1,2g/kg) ideell kroppsvekt), og fett henholdsvis 70-80 % av den totale daglige energien. Ernæringsmessig ketose vil nås ved inntak av slik diett (0,5 mmol/L).

Alt intervensjonsmateriell for diett vil bli utviklet av en registrert kostholdsekspert i henhold til evidensbaserte retningslinjer. Kostholdseksperten vil også være ansvarlig for eventuelle studieaktiviteter som er relevante for kosthold. Disse aktivitetene inkluderer, men er ikke begrenset til, å svare på noen spesifikke diettspørsmål til studiedeltakere og helserelaterte målinger som er relevante for diettendringer.

En intervensjonist, under tilsyn av en registrert kostholdsekspert, vil samhandle med hver deltaker fra begge gruppene ved begynnelsen av intervensjonen som et introduksjonsbesøk, og tre individuelle intervensjonsøkter i måned 1, 3 og 5. Under introduksjonsbesøket vil intervensjonisten sette opp et personlig mål for vekttap og kaloriinntak med deltakerne. De individuelle intervensjonsøktene i måned 1, 3 og 5 vil bli arrangert for å løse problemer med kosthold, vekttap, kaloriinntak og handlingsplanlegging.

Ytterligere kommunikasjon gjennom telefonsamtale vil bli brukt for å støtte pasientens kostholdsendringer gjennom hele studien basert på deres egenovervåkingsinformasjon.