Metabolism av lågkolhydrat- och ketogen diet

Deltagarna i båda grupperna kommer att få standardiserade hälsoutbildningssessioner inklusive livsstilshantering, blodsockerkontroll, blodtryckskontroll och förebyggande av diabetiska komplikationer från utbildade leverantörer som också är utredare av denna studie. Livsstilsinterventionen från det evidensbaserade programmet Group Lifestyle Balance (GLB) (http://www.diabetesprevention.pitt.edu/index.php/for-the-public/for-health-providers/group-lifestyle-balance- curriculum/) och Look AHEAD intervention (https://www.lookaheadtrial.org) kommer att modifieras för denna studie. Mål för viktminskning och fysisk aktivitet kommer att sättas upp för varje deltagare baserat på rekommendationer från GLB och Look AHEAD. Livsstilsintervention kommer att levereras genom interaktiva digitala lektioner. Smarta telefoner och mobila hälsoenheter kommer att användas för varje deltagare för att själv övervaka kost, fysisk aktivitet, vikt, glukosnivå, blodtryck och blodketon (om de är randomiserade till lågbils-/ketogendietgruppen).

Kontrollgrupp (mHealth+ lågfettsdietgrupp):

Lågfettsgruppen kommer att uppmanas att begränsa den totala kalori- och totala fettkonsumtionen enligt Look AHEAD-interventionen och MyPlate-riktlinjerna, med 26-44% kolhydrater, 10-30% protein och mindre än 30% fett.

Interventionsgrupp (mHealth+ lågkolhydrat/ketogen dietgrupp):

Lågkolhydrat/ketogen dietgruppen kommer att ha totala kaloriinställningen enligt Look AHEAD-interventionen, och kolhydratkonsumtionsbegränsning kommer att ställas in baserat på rekommendationer från American Diabetic Association, National Kidney Foundation och andra evidensbaserade resurser. Deltagarna i denna grupp kommer att uppmanas att äta en lågkolhydrat/ketogen diet. Speciellt kommer deltagarna att få ett kolhydrat-, protein- och fettintagsmål baserat på förhållandet 1,5 : 1 (1,5 gram fett till 1 gram kolhydrater och protein kombinerat). Daglig konsumtion av makronäringsämnen och kalorier kommer att anpassas individuellt för varje deltagare med hjälp av ideal kroppsvikt enligt handledens omkrets och aktivitetsnivå. Kolhydratkonsumtionen kommer att vara mindre än 10% (20~50 g), protein 10-20% (1,0~1,2g/kg) ideal kroppsvikt), och fett 70-80 % av den totala dagliga energin. Näringsketos kommer att uppnås genom att konsumera sådan diet (0,5 mmol/L).

Allt material för dietintervention kommer att utvecklas av en registrerad dietist enligt de evidensbaserade riktlinjerna. Dietisten kommer också att ansvara för alla studieaktiviteter som är relevanta för kosten. Dessa aktiviteter inkluderar men är inte begränsade till att svara på vissa specifika dietfrågor till studiedeltagare och hälsorelaterade mätningar som är relevanta för dietförändringar.

En interventionist, under övervakning av en registrerad dietist, kommer att interagera med varje deltagare från båda grupperna i början av interventionen som ett introduktionsbesök och tre individuella interventionssessioner i månad 1, 3 och 5. Under introduktionsbesöket kommer interventionisten att sätta upp ett personligt mål för viktminskning och kaloriintag med deltagarna. De individuella interventionssessionerna i månad 1, 3 och 5 kommer att arrangeras för att lösa de problem som man stöter på när det gäller kost, viktminskning, kaloriintag och handlingsplanering.

Ytterligare kommunikation via telefonsamtal kommer att användas för att stödja patientens kostförändringar under hela studien baserat på deras självövervakningsinformation.