Metabolismo della dieta a basso contenuto di carboidrati e chetogenica

I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno sessioni di educazione sanitaria standardizzate, tra cui la gestione dello stile di vita, il controllo della glicemia, il controllo della pressione arteriosa e la prevenzione delle complicanze diabetiche da parte di operatori qualificati che sono anche investigatori di questo studio. L'intervento sullo stile di vita del programma Group Lifestyle Balance (GLB) basato sull'evidenza (http://www.diabetesprevention.pitt.edu/index.php/for-the-public/for-health-providers/group-lifestyle-balance- curriculum/) e intervento Look AHEAD (https://www.lookaheadtrial.org) sarà modificato per questo studio. L'obiettivo per la perdita di peso e l'attività fisica sarà fissato per ogni partecipante sulla base delle raccomandazioni di GLB e Look AHEAD. L'intervento sullo stile di vita sarà fornito attraverso lezioni digitali interattive. Smartphone e dispositivi sanitari mobili verranno utilizzati per ogni partecipante per monitorare autonomamente la dieta, l'attività fisica, il peso, il livello di glucosio, la pressione sanguigna e i chetoni nel sangue (se randomizzato al gruppo di dieta a basso contenuto di carboidrati/chetogenica).

Gruppo di controllo (mHealth+ gruppo dietetico a basso contenuto di grassi):

Al gruppo a basso contenuto di grassi verrà chiesto di limitare il consumo totale di calorie e grassi totali secondo l'intervento Look AHEAD e le linee guida MyPlate, con il 26-44% di carboidrati, il 10-30% di proteine ​​e meno del 30% di grassi.

Gruppo di intervento (mHealth+ gruppo dieta a basso contenuto di carboidrati/chetogenica):

Il gruppo dietetico a basso contenuto di carboidrati/chetogenico avrà un set di calorie totali in base all'intervento Look AHEAD e la restrizione del consumo di carboidrati sarà impostata sulla base delle raccomandazioni dell'American Diabetic Association, della National Kidney Foundation e di altre risorse basate sull'evidenza. Ai partecipanti a questo gruppo verrà chiesto di consumare una dieta a basso contenuto di carboidrati/chetogenica. In particolare, i partecipanti riceveranno un obiettivo di assunzione di carboidrati, proteine ​​e grassi basato su un rapporto 1,5: 1 (1,5 grammi di grassi per 1 grammo di carboidrati e proteine ​​combinati). Il consumo giornaliero di macronutrienti e calorie sarà individualizzato per ciascun partecipante utilizzando il peso corporeo ideale dedotto dalla circonferenza del polso e dal livello di attività. Il consumo di carboidrati sarà inferiore al 10% (20~50 g), proteine ​​10-20% (1,0~1,2 g/kg peso corporeo ideale) e grasso, rispettivamente il 70-80% dell'energia giornaliera totale. La chetosi nutrizionale sarà raggiunta consumando tale dieta (0,5 mmol/L).

Tutti i materiali di intervento sulla dieta saranno sviluppati da un dietista registrato secondo le linee guida basate sull'evidenza. Il dietista sarà anche responsabile di tutte le attività di studio relative alla dieta. Queste attività includono, ma non si limitano a rispondere ad alcune domande specifiche sulla dieta per studiare i partecipanti e le misurazioni relative alla salute relative ai cambiamenti della dieta.

Un interventista, sotto la supervisione di un dietista registrato, interagirà con ciascun partecipante di entrambi i gruppi all'inizio dell'intervento come visita introduttiva e tre sessioni di intervento individuali al mese 1, 3 e 5. Durante la visita introduttiva, l'interventista stabilirà con i partecipanti un obiettivo di perdita di peso personalizzato e un obiettivo di apporto calorico. Le sessioni individuali di intervento al mese 1, 3 e 5 saranno organizzate per risolvere i problemi riscontrati in materia di dieta, perdita di peso, apporto calorico e pianificazione delle azioni.

Ulteriori comunicazioni tramite telefonata verranno utilizzate per supportare i cambiamenti nella dieta del paziente durante lo studio sulla base delle informazioni di automonitoraggio.