Metabolismus nízkosacharidové a ketogenní stravy

Účastníci v obou skupinách absolvují standardizované lekce zdravotní výchovy včetně řízení životního stylu, kontroly glukózy v krvi, kontroly krevního tlaku a prevence diabetických komplikací od vyškolených poskytovatelů, kteří jsou také řešiteli této studie. Intervence životního stylu z programu Group Lifestyle Balance (GLB) založeného na důkazech (http://www.diabetesprevention.pitt.edu/index.php/for-the-public/for-health-providers/group-lifestyle-balance- curriculum/) a Look AHEAD intervence (https://www.lookaheadtrial.org) bude pro tuto studii upravena. Cíl pro hubnutí a fyzickou aktivitu bude stanoven pro každého účastníka na základě doporučení GLB a Look AHEAD. Intervence v oblasti životního stylu budou poskytovány prostřednictvím interaktivních digitálních lekcí. Chytrý telefon a mobilní zdravotnická zařízení budou použity pro každého účastníka k vlastnímu sledování stravy, fyzické aktivity, hmotnosti, hladiny glukózy, krevního tlaku a krevních ketonů (pokud budou randomizovány do skupiny s nízkým obsahem automobilů/ketogenní diety).

Kontrolní skupina (skupina s nízkotučnou dietou mHealth+):

Skupina s nízkým obsahem tuku bude požádána, aby omezila celkovou spotřebu kalorií a tuků podle intervence Look AHEAD a pokynů MyPlate s 26–44 % sacharidů, 10–30 % bílkovin a méně než 30 % tuku.

Intervenční skupina (skupina mHealth+ s nízkým obsahem sacharidů/ketogenní diety):

Skupina nízkosacharidové/ketogenní diety bude mít nastavený celkový kalorický příjem podle intervence Look AHEAD a omezení spotřeby sacharidů bude nastaveno na základě doporučení Americké diabetické asociace, National Kidney Foundation a dalších zdrojů založených na důkazech. Účastníci v této skupině budou požádáni, aby konzumovali nízkosacharidovou/ketogenní dietu. Konkrétně účastníci obdrží cíl příjmu sacharidů, bílkovin a tuků založený na poměru 1,5 : 1 (1,5 gramu tuku na 1 gram sacharidů a bílkovin dohromady). Denní spotřeba makroživin a kalorií bude individuální pro každého účastníka s použitím ideální tělesné hmotnosti odvozené z obvodu zápěstí a úrovně aktivity. Spotřeba sacharidů bude nižší než 10 % (20–50 g), bílkovin 10–20 % (1,0–1,2 g/kg ideální tělesná hmotnost) a tuk 70–80 % celkové denní energie. Nutriční ketózy se dosáhne konzumací takové stravy (0,5 mmol/l).

Všechny materiály pro dietní intervence budou vyvinuty registrovaným dietologem podle pokynů založených na důkazech. Dietolog bude také odpovědný za jakékoli studijní aktivity související s dietou. Tyto aktivity zahrnují, ale nejsou omezeny na odpovědi na některé konkrétní otázky týkající se stravování účastníků studie a měření související se zdravím související se změnami stravy.

Intervenční lékař pod dohledem registrovaného dietologa bude komunikovat s každým účastníkem z obou skupin na začátku intervence jako úvodní návštěva a tři individuální intervenční sezení v měsíci 1, 3 a 5. Během úvodní návštěvy intervenční lékař s účastníky nastaví osobní cíl hubnutí a cíl kalorického příjmu. Jednotlivá intervenční sezení v 1., 3. a 5. měsíci budou uspořádána tak, aby vyřešila vzniklé problémy týkající se stravy, hubnutí, kalorického příjmu a akčního plánování.

Další komunikace prostřednictvím telefonního hovoru bude použita k podpoře dietních změn pacientů v průběhu studie na základě jejich informací z vlastního monitorování.