Vähähiilihydraattisen ja ketogeenisen ruokavalion aineenvaihdunta

Molempien ryhmien osallistujat saavat standardoituja terveyskasvatustunteja, jotka sisältävät elämäntapojen hallinnan, verensokerin hallinnan, verenpaineen hallinnan ja diabeettisten komplikaatioiden ehkäisyn koulutetuilta palveluntarjoajilta, jotka ovat myös tämän tutkimuksen tutkijoita. Elintapainterventio näyttöön perustuvasta Group Lifestyle Balance (GLB) -ohjelmasta (http://www.diabetesprevention.pitt.edu/index.php/for-the-public/for-health-providers/group-lifestyle-balance- opetussuunnitelma/) ja Look AHEAD -interventio (https://www.lookaheadtrial.org) muutetaan tätä tutkimusta varten. Jokaiselle osallistujalle asetetaan painonpudotustavoite ja fyysinen aktiivisuus GLB:n ja Look AHEADin suositusten perusteella. Lifestyle-interventio toteutetaan interaktiivisten digitaalisten oppituntien kautta. Jokainen osallistuja käyttää älypuhelinta ja mobiiliterveyslaitteita itsevalvomaan ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, painoa, glukoositasoa, verenpainetta ja veren ketoaineita (jos satunnaistetaan vähäauton/ketogeenisen ruokavalion ryhmään).

Kontrolliryhmä (mHealth+ vähärasvaisen ruokavalion ryhmä):

Vähärasvaista ryhmää pyydetään rajoittamaan kokonaiskalorien ja rasvan kokonaiskulutusta Look AHEAD -intervention ja MyPlate-ohjeiden mukaisesti siten, että hiilihydraatteja on 26-44 %, proteiinia 10-30 % ja rasvaa alle 30 %.

Interventioryhmä (mHealth+ vähähiilihydraattinen/ketogeeninen ruokavalio):

Vähähiilihydraattisen/ketogeenisen ruokavalion ryhmässä kokonaiskalorimäärä on asetettu Look AHEAD -toimenpiteen mukaisesti, ja hiilihydraattien kulutusrajoitus asetetaan American Diabetic Associationin, National Kidney Foundationin ja muiden näyttöön perustuvien resurssien suositusten perusteella. Tämän ryhmän osallistujia pyydetään noudattamaan vähähiilihydraattista/ketogeenistä ruokavaliota. Osallistujat saavat erityisesti hiilihydraattien, proteiinin ja rasvan saantitavoitteen, joka perustuu suhteeseen 1,5:1 (1,5 grammaa rasvaa 1 grammaan hiilihydraattia ja proteiinia yhdistettynä). Päivittäinen makroravinteiden ja kalorien kulutus räätälöidään kullekin osallistujalle ihanteellisen painon mukaan ranteen ympärysmitan ja aktiivisuustason perusteella. Hiilihydraattien kulutus on alle 10 % (20–50 g), proteiinia 10–20 % (1,0–1,2 g/kg ihanteellinen ruumiinpaino) ja rasva 70-80 % päivittäisestä kokonaisenergiasta. Ravitsemusketoosi saavutetaan nauttimalla tällaista ruokavaliota (0,5 mmol/l).

Kaikki ruokavalion interventiomateriaalit kehittää rekisteröity ravitsemusterapeutti näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti. Ravitsemusterapeutti on myös vastuussa kaikista ruokavalioon liittyvistä tutkimustoimista. Näihin toimintoihin kuuluvat, mutta eivät rajoitu niihin, vastaaminen joihinkin tiettyihin ruokavaliokysymyksiin tutkimuksen osallistujille ja terveyteen liittyviin mittauksiin, jotka liittyvät ruokavalion muutoksiin.

Interventioterapeutti, rekisteröidyn ravitsemusterapeutin valvonnassa, on vuorovaikutuksessa kunkin osallistujan kanssa molemmista ryhmistä intervention alussa tutustumiskäynninä ja kolme yksittäistä interventioistuntoa kuukausilla 1, 3 ja 5. Esittelykäynnin aikana interventioterapeutti asettaa osallistujien kanssa henkilökohtaisen painonpudotustavoitteen ja kalorimäärän. Yksittäiset interventioistunnot kuukausilla 1, 3 ja 5 järjestetään ratkaisemaan kohtaamat ruokavalioon, laihduttamiseen, kalorien saantiin ja toimintasuunnitteluun liittyvät ongelmat.

Lisäviestintää puhelimitse käytetään tukemaan potilaan ruokavaliomuutoksia koko tutkimuksen ajan heidän itsevalvontatietojensa perusteella.