Stoffwechsel einer kohlenhydratarmen und ketogenen Ernährung

Teilnehmer beider Gruppen erhalten von geschulten Anbietern, die auch Forscher dieser Studie sind, standardisierte Gesundheitserziehungssitzungen einschließlich Lebensstilmanagement, Blutzuckerkontrolle, Blutdruckkontrolle und Prävention von diabetischen Komplikationen. Die Lebensstilintervention aus dem evidenzbasierten Group Lifestyle Balance (GLB)-Programm (http://www.diabetesprevention.pitt.edu/index.php/for-the-public/for-health-providers/group-lifestyle-balance- Lehrplan/) und Look AHEAD-Intervention (https://www.lookaheadtrial.org) wird für diese Studie geändert. Für jeden Teilnehmer werden auf der Grundlage der Empfehlungen von GLB und Look AHEAD Ziele für Gewichtsverlust und körperliche Aktivität festgelegt. Lebensstilinterventionen werden durch interaktive digitale Lektionen vermittelt. Für jeden Teilnehmer werden Smartphones und mobile Gesundheitsgeräte verwendet, um die Ernährung, die körperliche Aktivität, das Gewicht, den Glukosespiegel, den Blutdruck und die Blutketone selbst zu überwachen (bei Randomisierung in die Gruppe mit wenig Auto-/ketogener Ernährung).

Kontrollgruppe (mHealth+ Gruppe mit fettarmer Diät):

Die fettarme Gruppe wird gebeten, den Gesamtkalorien- und Gesamtfettverbrauch gemäß der Look AHEAD-Intervention und den MyPlate-Richtlinien zu begrenzen, mit 26–44 % Kohlenhydraten, 10–30 % Protein und weniger als 30 % Fett.

Interventionsgruppe (mHealth+ Gruppe mit kohlenhydratarmer/ketogener Ernährung):

Für die Gruppe mit kohlenhydratarmer/ketogener Diät wird die Gesamtkalorienmenge gemäß der Look AHEAD-Intervention festgelegt, und die Beschränkung des Kohlenhydratkonsums wird auf der Grundlage von Empfehlungen der American Diabetic Association, der National Kidney Foundation und anderen evidenzbasierten Ressourcen festgelegt. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, sich kohlenhydratarm/ketogen zu ernähren. Insbesondere erhalten die Teilnehmer ein Kohlenhydrat-, Protein- und Fettaufnahmeziel basierend auf einem Verhältnis von 1,5:1 (1,5 Gramm Fett zu 1 Gramm Kohlenhydraten und Protein zusammen). Der tägliche Makronährstoff- und Kalorienverbrauch wird für jeden Teilnehmer anhand des idealen Körpergewichts, das aus dem Handgelenkumfang und dem Aktivitätsniveau abgeleitet wird, individuell angepasst. Der Kohlenhydratverbrauch beträgt weniger als 10 % (20–50 g), der Proteinverbrauch 10–20 % (1,0–1,2 g/kg). ideales Körpergewicht) und Fett 70-80 % der gesamten Tagesenergie. Durch den Verzehr einer solchen Diät (0,5 mmol/L) wird eine ernährungsphysiologische Ketose erreicht.

Alle Materialien zur Diätintervention werden von einem registrierten Ernährungsberater gemäß den evidenzbasierten Richtlinien entwickelt. Der Ernährungsberater ist auch für alle ernährungsrelevanten Studienaktivitäten verantwortlich. Diese Aktivitäten umfassen unter anderem die Beantwortung einiger spezifischer Ernährungsfragen an Studienteilnehmer und gesundheitsbezogene Messungen, die für Ernährungsumstellungen relevant sind.

Ein Interventionist wird unter Aufsicht eines registrierten Ernährungsberaters mit jedem Teilnehmer beider Gruppen zu Beginn der Intervention im Rahmen eines Einführungsbesuchs und in drei individuellen Interventionssitzungen im 1., 3. und 5. Monat interagieren. Während des Einführungsbesuchs legt der Interventionist mit den Teilnehmern ein personalisiertes Ziel für den Gewichtsverlust und die Kalorienaufnahme fest. Die einzelnen Interventionssitzungen im 1., 3. und 5. Monat werden arrangiert, um die aufgetretenen Probleme in Bezug auf Ernährung, Gewichtsverlust, Kalorienaufnahme und Aktionsplanung zu lösen.

Zusätzliche Kommunikation per Telefon wird genutzt, um Ernährungsumstellungen der Patienten während der gesamten Studie auf der Grundlage ihrer Selbstüberwachungsinformationen zu unterstützen.