Metabolisme van koolhydraatarm en ketogeen dieet

Deelnemers aan beide groepen zullen gestandaardiseerde gezondheidsvoorlichtingssessies krijgen, waaronder leefstijlmanagement, controle van de bloedglucose, bloeddrukcontrole en preventie van diabetische complicaties van getrainde zorgverleners die ook onderzoekers van deze studie zijn. De leefstijlinterventie van het evidence-based Group Lifestyle Balance (GLB) programma (http://www.diabetesprevention.pitt.edu/index.php/for-the-public/for-health-providers/group-lifestyle-balance- curriculum/) en Look AHEAD-interventie (https://www.lookaheadtrial.org) wordt voor dit onderzoek aangepast. Doelen voor gewichtsverlies en fysieke activiteit worden voor elke deelnemer vastgesteld op basis van aanbevelingen van GLB en Look AHEAD. Leefstijlinterventie zal worden geleverd door middel van interactieve digitale lessen. Elke deelnemer zal gebruik maken van smartphones en mobiele gezondheidsapparaten om zelf het dieet, de fysieke activiteit, het gewicht, het glucosegehalte, de bloeddruk en het ketonengehalte in het bloed te controleren (indien gerandomiseerd naar de low-car/ketogene dieetgroep).

Controlegroep (mHealth+ vetarme dieetgroep):

De vetarme groep wordt gevraagd om de totale calorie- en totale vetconsumptie te beperken volgens de Look AHEAD-interventie en MyPlate-richtlijnen, met 26-44% koolhydraten, 10-30% eiwit en minder dan 30% vet.

Interventiegroep (mHealth+ low-carb/ketogenic diet-groep):

Voor de groep met een laag koolhydraat/ketogeen dieet wordt het totale aantal calorieën bepaald volgens de Look AHEAD-interventie en wordt de koolhydraatconsumptiebeperking bepaald op basis van aanbevelingen van de American Diabetic Association, de National Kidney Foundation en andere evidence-based bronnen. Deelnemers aan deze groep wordt gevraagd een koolhydraatarm/ketogeen dieet te volgen. In het bijzonder krijgen deelnemers een doel voor de inname van koolhydraten, eiwitten en vetten op basis van een verhouding van 1,5: 1 (1,5 gram vet op 1 gram koolhydraten en eiwitten gecombineerd). Het dagelijkse macronutriënten- en calorieverbruik wordt voor elke deelnemer geïndividualiseerd met behulp van het ideale lichaamsgewicht zoals afgeleid uit de polsomtrek en het activiteitenniveau. Koolhydraatconsumptie zal minder zijn dan 10% (20~50 g), eiwit 10-20% (1,0~1,2 g/kg ideaal lichaamsgewicht), en vet 70-80% van de totale dagelijkse energie, respectievelijk. Nutritionele ketose wordt bereikt door een dergelijk dieet te consumeren (0,5 mmol/L).

Alle materialen voor dieetinterventie worden ontwikkeld door een geregistreerde diëtist volgens de evidence-based richtlijnen. De diëtist is ook verantwoordelijk voor alle studieactiviteiten die betrekking hebben op voeding. Deze activiteiten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het beantwoorden van enkele specifieke dieetvragen aan studiedeelnemers en gezondheidsgerelateerde metingen die relevant zijn voor veranderingen in het dieet.

Een interventionist, onder supervisie van een geregistreerde diëtist, zal aan het begin van de interventie met elke deelnemer uit beide groepen communiceren als een introductiebezoek en drie individuele interventiesessies in maand 1, 3 en 5. Tijdens het introductiebezoek stelt de interventionist samen met de deelnemers een persoonlijk doel voor gewichtsverlies en calorie-inname op. De individuele interventiesessies in maand 1, 3 en 5 worden georganiseerd om de ondervonden problemen met betrekking tot voeding, gewichtsverlies, calorie-inname en actieplanning op te lossen.

Aanvullende communicatie via telefoongesprekken zal worden gebruikt ter ondersteuning van veranderingen in het voedingspatroon van de patiënt tijdens het onderzoek op basis van hun zelfcontrole-informatie.