Une étude sur ES002023 (anticorps anti-CD39) chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

Critères d'inclusion clés :

1. Capable de donner un consentement éclairé signé.

2. Partie 1 : Documentation histologique ou cytologique des tumeurs solides localement avancées ou métastatiques non résécables, si 1) la maladie a progressé malgré le traitement standard et qu'il n'existe aucun autre traitement standard ; ou 2) le traitement standard s'est avéré inefficace, intolérable ou est considéré comme inapproprié.

   Partie 2 : Documentation histologique ou cytologique d'un adénocarcinome canalaire pancréatique (cohorte 2A), d'un CPNPC (cohorte 2B) ou d'un adénocarcinome colorectal (cohorte 2C), avec une maladie localement avancée ou métastatique non résécable, si 1) la maladie a progressé malgré le traitement standard, et aucun une autre thérapie standard existe ; ou 2) le traitement standard s'est avéré inefficace, intolérable ou est considéré comme inapproprié.

3. Fournir des échantillons de tissus tumoraux obtenus à partir du diagnostic initial pour étudier l'entrée.
4. Au moins une lésion mesurable selon RECIST v1.1.
5. Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
6. Espérance de vie d'au moins 12 semaines.
7. Fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates
8. Les sujets masculins et féminins en âge de procréer doivent être disposés à s'abstenir complètement ou accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace

Critères d'exclusion clés :

1. Toute thérapie antérieure ciblant les récepteurs CD39, CD73 ou adénosine A2A.
2. Réception de tout agent ou dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.

3. Traitement préalable avec les thérapies suivantes :

   • Traitement anticancéreux dans les 30 jours ou 5 demi-vies du médicament avant la première dose du médicament à l'étude, selon la plus courte. Au moins 14 jours doivent s'être écoulés entre la dernière dose d'agent anticancéreux antérieur et la première dose de médicament à l'étude. Exception : traitement hormonal et/ou hormonal substitutif.
   • Un lavage d'au moins 2 semaines avant le début du médicament à l'étude pour la radiothérapie aux extrémités et 4 semaines pour la radiothérapie à la poitrine, au cerveau ou aux organes viscéraux est requis.
4. Antécédents de greffe de moelle osseuse allogénique ou autologue ou de greffe d'organe solide.
5. Toxicité d'un traitement anticancéreux antérieur
6. Traitement avec des médicaments immunosuppresseurs systémiques dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
7. Sujets ayant reçu une transfusion de produits sanguins (y compris des plaquettes ou des globules rouges), du G-CSF, du GM-CSF, de l'érythropoïétine recombinante ou de la thrombopoïétine recombinante dans les 14 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.
8. Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
9. Traitements par vaccin vivant dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
10. Antécédents récents de traitement de désensibilisation allergénique dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
11. Allergie ou sensibilité à ES002023 ou allergies connues aux anticorps produits par CHO
12. Malignité invasive ou antécédents de malignité invasive autre que la maladie à l'étude au cours des deux dernières années
13. Métastases du SNC
14. Maladie auto-immune active ou antécédents documentés de maladie auto-immune nécessitant des stéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs
15. Maladie pulmonaire interstitielle active (PI) ou pneumonite ou antécédents de PPI ou de pneumonite nécessitant un traitement avec des stéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs.
16. Infection active nécessitant un traitement systémique, infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou test positif pour l'infection active de l'hépatite B (HBsAg) ou l'infection active de l'hépatite C (anticorps de l'hépatite C).
17. Maladie hépatique ou biliaire active actuelle (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques, des métastases hépatiques ou d'une autre maladie hépatique chronique stable selon l'évaluation de l'investigateur).
18. Antécédents ou signes d'anomalies cardiaques