Une évaluation quantitative de la mobilité précoce chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou à l'aide d'un tracker d'activité intelligent (Geospatial)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à déterminer l'effet des PTG en fonction de leur mobilité et de leur qualité de vie avant et après la chirurgie. Le tracker basé sur le GPS et l'accélérométrie sera en mesure de fournir des résultats quantitatifs pour indiquer l'activité physique des patients après que la TKR reste égale ou supérieure aux niveaux pré-chirurgicaux.
Au total, 50 participants doivent être inscrits à cette étude transversale. Les patients qui devront subir une arthroplastie totale unilatérale du genou seront recrutés s'ils remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion respectifs. Les patients subiront les consultations standard et les soins pré- et post-opératoires de rééducation, aucune modification du traitement lui-même ne sera apportée. Après recrutement et conseil par le chirurgien pour PTG, les patients auront des scores cliniques de base préopératoires pris avant la chirurgie. Ils subiront ensuite leur chirurgie TKR. En post-opératoire, ils seront suivis de manière prospective dans les cliniques ainsi qu'au Centre de diagnostic orthopédique. Leurs résultats seront évalués à l'aide d'un système de notation validé, Oxford Knee Score, SF-36, le système d'évaluation clinique de la Knee Society, un questionnaire de satisfaction, ainsi qu'un tracker d'activité GPS.
50 patients recevront un tracker d'activité GPS Garmin qu'ils devront porter pendant 24 heures pendant 1 semaine, avant chaque point de temps (pré-opératoire et 6 mois après la chirurgie). Les données brutes anonymisées recueillies à partir du tracker Garmin seront collectées par l'Université Curtin pour leur analyse.
Les patients subiront les consultations standard et les soins de rééducation pré- et postopératoires, aucune modification du traitement lui-même ne sera apportée.
Consultations standard/examen par un orthopédiste
- Pré-opératoire
- 6 mois après l'opération
Points temporels de collecte de données du centre de diagnostic orthopédique standard (ODC)
- Pré-chirurgie
- 6 mois
Soins de réadaptation standard
- À la sortie
- 2 à 3 semaines après la sortie dans les services ambulatoires (OPS)
En plus des consultations standards et des soins de rééducation pré- et post-opératoires, les patients seront suivis sur leur mode de vie normal à domicile à l'aide d'un tracker porté au poignet pendant 1 semaine, pré-opératoire et 6 mois post-opératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Celia Tan Ia Choo
- Numéro de téléphone: 91721220
- E-mail: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yeo Hwee Shan
- E-mail: yeo.hwee.shan@sgh.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Singapore General Hospital
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Contact:
- Research Office
- E-mail: research.office@sgh.com.sg
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Contact:
- Celia Tan Ia Choo
- E-mail: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés par le chirurgien orthopédique et diagnostiqués avec une arthrose du genou, et qui ont consenti à une arthroplastie totale unilatérale du genou.
- Capable de se déplacer avec ou sans aide à la marche.
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont une arthrose bilatérale grave du genou, affectant leur capacité à marcher et un seul sera opéré.
- Patients ayant des problèmes cognitifs préexistants, tels que la démence.
- Patients prévoyant une autre intervention chirurgicale dans les 6 mois suivant leur PTG.
- Patients présentant des comorbidités existantes qui limitent leur capacité à marcher, telles que des syndromes de détresse respiratoire sévères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Géospatial
50 patients recevront un tracker d'activité GPS Garmin qu'ils devront porter pendant 24 heures pendant 1 semaine, avant chaque point de temps (préopératoire et 6 mois après la chirurgie)
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50 patients recevront un tracker d'activité GPS Garmin qu'ils devront porter pendant 24 heures pendant 1 semaine, avant chaque point de temps (pré-opératoire et 6 mois après la chirurgie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'évaluation clinique de la Knee Society
Délai: pré-opératoire
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Mesurer l'amplitude de mouvement du genou, le décalage d'extension du genou, l'alignement du genou en position debout à l'aide du système d'évaluation clinique de la société du genou (scores KSS)
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pré-opératoire
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Système d'évaluation clinique de la Knee Society
Délai: 6 mois après l'opération
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Mesurer l'amplitude de mouvement du genou, le décalage d'extension du genou, l'alignement du genou en position debout à l'aide du système d'évaluation clinique de la société du genou (scores KSS)
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6 mois après l'opération
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Genou Oxford
Délai: pré-opératoire
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Utilisation du questionnaire d'Oxford Knee pour obtenir le score d'Oxford Knee
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pré-opératoire
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Genou Oxford
Délai: 6 mois après l'opération
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Utilisation du questionnaire d'Oxford Knee pour obtenir le score d'Oxford Knee
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6 mois après l'opération
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SF 36 Enquête de santé
Délai: pré-opératoire
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Questionnaires SF36 pour obtenir des scores SF-36
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pré-opératoire
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SF 36 Enquête de santé
Délai: 6 mois après l'opération
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Questionnaires SF36 pour obtenir des scores SF-36
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6 mois après l'opération
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Attente satisfaite pour la chirurgie
Délai: pré-opératoire
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Formulaire de satisfaction des patients
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pré-opératoire
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Attente satisfaite pour la chirurgie
Délai: 6 mois après l'opération
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Formulaire de satisfaction des patients
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6 mois après l'opération
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Résultat global de la chirurgie
Délai: pré-opératoire
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Résumé du sujet et formulaire de résultats ; données recueillies auprès du centre de diagnostic orthopédique (ODC)
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pré-opératoire
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Résultat global de la chirurgie
Délai: 6 mois après l'opération
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Résumé du sujet et formulaire de résultats ; données recueillies auprès du centre de diagnostic orthopédique (ODC)
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6 mois après l'opération
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Durée du séjour
Délai: jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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le nombre de nuits passées à l'hôpital depuis le jour de l'intervention
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jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Antécédents prémorbides
Délai: jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Les patients ont signalé leur état de marche avant la chirurgie, y compris l'utilisation d'aides à la marche et le niveau d'assistance requis
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jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Taux de déambulation précoce
Délai: jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Pourcentage de patients qui commencent à marcher le jour postopératoire (POD) 1
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jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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mesurer la ROM du genou
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jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Capacité à effectuer une levée de jambe droite
Délai: jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Si le patient est capable de lever sa jambe indépendamment.
Le décalage est mesuré par un goniomètre mesuré par un goniomètre
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jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Type d'aides à la marche utilisées
Délai: jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Le type d'aides à la marche requises, à savoir, cadre de marche, quadstick à base large et étroite, ou bâton de marche (par ordre décroissant de la base de support fournie)
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jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Destination de décharge
Délai: jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Où le patient ira après sa sortie de SGH
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jusqu'à 6 mois après la chirurgie
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Données collectées à partir du tracker d'activité GPS Garmin
Délai: Pré-opératoire pendant 1 semaine
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Pré-opératoire pendant 1 semaine
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Données collectées à partir du tracker d'activité GPS Garmin
Délai: 6 mois après la chirurgie pendant 1 semaine
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6 mois après la chirurgie pendant 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celia Tan Ia Choo, Singapore General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Geospatial
- 2017-2972 (Autre identifiant: Singhealth)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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