Uma avaliação quantitativa da mobilidade precoce em pacientes com artroplastia total do joelho usando o Smart Activity Tracker (Geospatial)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é determinar o efeito da ATJ com base em sua mobilidade e qualidade de vida pré e pós-cirúrgica. O rastreador baseado em GPS e acelerometria será capaz de fornecer resultados quantitativos para indicar a atividade física dos pacientes após o TKR permanecer nos níveis pré-cirúrgicos ou acima deles.
Um total de 50 participantes serão incluídos neste estudo transversal. Os pacientes que serão submetidos à artroplastia total unilateral do joelho serão recrutados quando preencherem os respectivos critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes serão submetidos às consultas padrão e aos cuidados pré e pós-operatórios de reabilitação, não havendo alterações no tratamento em si. Após recrutamento e aconselhamento pelo cirurgião para TKR, os pacientes terão escores clínicos basais pré-operatórios obtidos antes da cirurgia. Posteriormente, eles farão a cirurgia TKR. No pós-operatório serão acompanhados prospectivamente nas clínicas e Centro de Diagnóstico Ortopédico. Seu resultado será avaliado usando o sistema de pontuação validado, Oxford Knee Score, SF-36, Knee Society Clinical Rating System, questionário de satisfação, além de receber um rastreador de atividade por GPS.
50 pacientes receberão um rastreador de atividade GPS Garmin, onde serão obrigados a usar por 24 horas por 1 semana, antes de cada ponto de tempo (pré-operatório e 6 meses após a cirurgia). Os dados brutos não identificados coletados do rastreador Garmin serão coletados pela Curtin University para análise.
Os pacientes passarão pelas consultas normais e cuidados pré - e pós-operatórios de reabilitação, não havendo alterações ao tratamento propriamente dito.
Consultas padrão/revisão por especialista em ortopedia
- Pré-cirurgia
- 6 meses pós cirurgia
Pontos de tempo de coleta de dados padrão do Centro de Diagnóstico Ortopédico (ODC)
- Pré-cirurgia
- 6 meses
Cuidados de reabilitação padrão
- Após a alta
- 2 - 3 semanas após a alta em serviços ambulatoriais (OPS)
Além das consultas padrão e cuidados pré e pós-operatórios de reabilitação, os pacientes serão monitorados em seu estilo de vida normal em casa por meio de um rastreador usado em seus pulsos por 1 semana, pré-operatório e 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Celia Tan Ia Choo
- Número de telefone: 91721220
- E-mail: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Yeo Hwee Shan
- E-mail: yeo.hwee.shan@sgh.com.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
-
Contato:
- Research Office
- E-mail: research.office@sgh.com.sg
-
Contato:
- Celia Tan Ia Choo
- E-mail: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que são encaminhados pelo cirurgião ortopédico e são diagnosticados com osteoartrite do joelho, e consentiram com a substituição total unilateral do joelho.
- Capaz de deambular com ou sem auxílio para caminhar.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com osteoartrite de joelho grave bilateral, afetando a capacidade de andar e apenas um será operado.
- Pacientes com problemas cognitivos pré-existentes, como demência.
- Pacientes que planejam outra cirurgia dentro de 6 meses após a ATJ.
- Pacientes com comorbidades existentes que limitam sua capacidade de caminhar, como síndromes de desconforto respiratório grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Geoespacial
50 pacientes receberão um rastreador de atividade GPS Garmin, onde serão obrigados a usar por 24 horas por 1 semana, antes de cada ponto de tempo (pré-operatório e 6 meses após a cirurgia)
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50 pacientes receberão um rastreador de atividade GPS Garmin, onde serão obrigados a usar por 24 horas por 1 semana, antes de cada ponto de tempo (pré-operatório e 6 meses após a cirurgia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de classificação clínica da Knee Society
Prazo: pré-cirurgia
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Medindo a amplitude de movimento do joelho, atraso na extensão do joelho, alinhamento do joelho em pé usando o sistema de classificação clínica da sociedade do joelho (KSS Scores)
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pré-cirurgia
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Sistema de classificação clínica da Knee Society
Prazo: 6 meses pós cirurgia
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Medindo a amplitude de movimento do joelho, atraso na extensão do joelho, alinhamento do joelho em pé usando o sistema de classificação clínica da sociedade do joelho (KSS Scores)
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6 meses pós cirurgia
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Joelho Oxford
Prazo: pré-cirurgia
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Usando o questionário Oxford Knee para obter a pontuação do joelho Oxford
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pré-cirurgia
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Joelho Oxford
Prazo: 6 meses pós cirurgia
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Usando o questionário Oxford Knee para obter a pontuação do joelho Oxford
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6 meses pós cirurgia
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SF 36 Inquérito de saúde
Prazo: pré-cirurgia
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Questionários SF36 para obter pontuações SF-36
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pré-cirurgia
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SF 36 Inquérito de saúde
Prazo: 6 meses pós cirurgia
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Questionários SF36 para obter pontuações SF-36
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6 meses pós cirurgia
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Expectativa atendida para cirurgia
Prazo: pré-cirurgia
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Formulário de satisfação do paciente
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pré-cirurgia
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Expectativa atendida para cirurgia
Prazo: 6 meses pós cirurgia
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Formulário de satisfação do paciente
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6 meses pós cirurgia
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Resultado geral da cirurgia
Prazo: pré-cirurgia
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Formulário de resumo e resultados da disciplina; dados coletados do centro de diagnóstico ortopédico (ODC)
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pré-cirurgia
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Resultado geral da cirurgia
Prazo: 6 meses pós cirurgia
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Formulário de resumo e resultados da disciplina; dados coletados do centro de diagnóstico ortopédico (ODC)
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6 meses pós cirurgia
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Duração da estadia
Prazo: até 6 meses após a cirurgia
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o número de noites passadas no hospital desde o dia da cirurgia
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até 6 meses após a cirurgia
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História pré-mórbida
Prazo: até 6 meses após a cirurgia
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Os pacientes relataram status de deambulação antes da cirurgia, incluindo o uso de auxiliares de marcha e o nível de assistência necessário
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até 6 meses após a cirurgia
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Taxa de deambulação precoce
Prazo: até 6 meses após a cirurgia
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Porcentagem de pacientes que começam a andar no dia pós-operatório (DPO) 1
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até 6 meses após a cirurgia
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: até 6 meses após a cirurgia
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medir a ADM do joelho
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até 6 meses após a cirurgia
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Capacidade de realizar um aumento de perna reta
Prazo: até 6 meses após a cirurgia
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Se o paciente for capaz de levantar a perna de forma independente.
O atraso é medido por um goniômetro medido por um goniômetro
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até 6 meses após a cirurgia
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Tipo de auxiliar de marcha utilizado
Prazo: até 6 meses após a cirurgia
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O tipo de auxiliar de marcha necessário, ou seja, andador, quadstick de base larga e estreita ou bengala (em ordem decrescente de base de suporte fornecida)
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até 6 meses após a cirurgia
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Destino de alta
Prazo: até 6 meses após a cirurgia
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Para onde o paciente irá após a alta do SGH
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até 6 meses após a cirurgia
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Dados coletados do rastreador de atividade GPS Garmin
Prazo: Pré-operatório por 1 semana
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Pré-operatório por 1 semana
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Dados coletados do rastreador de atividade GPS Garmin
Prazo: 6 meses após a cirurgia por 1 semana
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6 meses após a cirurgia por 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celia Tan Ia Choo, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Geospatial
- 2017-2972 (Outro identificador: Singhealth)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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