Kvantitatiivinen arvio varhaisesta liikkuvuudesta polven tekonivelpotilaiden kokonaismäärästä älykkään aktiivisuusmittarin avulla (Geospatial)
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Singapore General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden liikkuvuutta ja elämänlaatua ennen koko polven tekonivelleikkausta sekä heidän edistymistään ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä älykästä aktiivisuusmittaria.
Oletamme, että liikkuvuuden rajoitukset korreloivat vahvasti heikentyneen elämänlaadun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään TKA:n vaikutusta niiden liikkuvuuden ja elämänlaadun perusteella ennen ja jälkeen leikkausta. GPS- ja kiihtyvyysmittariin perustuva seurantalaite pystyy tarjoamaan kvantitatiivisia tuloksia, jotka osoittavat potilaiden fyysisen aktiivisuuden sen jälkeen, kun TKR on pysynyt leikkausta edeltävällä tasolla tai sen yläpuolella.
Tähän poikkileikkaustutkimukseen otetaan yhteensä 50 osallistujaa. Potilaat, joille on tehtävä yksipuolinen täydellinen polven tekonivelleikkaus, rekrytoidaan, kun ne täyttävät vastaavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Potilaat saavat normaalit konsultaatiot ja kuntoutuksen pre- ja postoperatiivisessa hoidossa, itse hoitoon ei tehdä muutoksia. Kun kirurgi on rekrytoinut ja neuvonut TKR:ää varten, potilailta otetaan ennen leikkausta kliiniset peruspisteet ennen leikkausta. Heille tehdään myöhemmin TKR-leikkaus. Leikkauksen jälkeen heitä seurataan tulevien klinikoiden sekä ortopedian diagnostiikkakeskuksessa. Heidän tuloksiaan arvioidaan validoidulla pisteytysjärjestelmällä, Oxford Knee Score, SF-36, Knee Society Clinical Rating System -luokitusjärjestelmällä, tyytyväisyyskyselyllä sekä GPS-aktiivisuusseurantalaitteella.
50 potilaalle myönnetään Garmin GPS-aktiivisuusseurantalaite, jossa heidän on käytettävä 24 tuntia 1 viikon ajan ennen jokaista aikapistettä (ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen). Curtin University kerää Garmin-seurannasta kerätyt, tunnistamattomat raakatiedot analysointia varten.
Potilaat saavat normaalit konsultaatiot ja kuntoutuksen pre- ja postoperatiivisen hoidon, itse hoitoon ei tehdä muutoksia.
Ortopedin asiantuntijan normaali konsultaatio/tarkastus
- Ennen leikkausta
- 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ortopedisen diagnostiikkakeskuksen (ODC) tiedonkeruun aikapisteet
- Leikkausta edeltävä
- 6 kuukautta
Normaali kuntoutushoito
- Kotiutuksen yhteydessä
- 2-3 viikkoa kotiutuksen jälkeen avohoidossa (OPS)
Tavallisten konsultaatioiden ja kuntoutuksen pre- ja postoperatiivisen hoidon lisäksi potilaiden normaalia elämäntapaa seurataan kotona ranteessa pidettävällä seurantalaitteella viikon ajan, ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Celia Tan Ia Choo
- Puhelinnumero: 91721220
- Sähköposti: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yeo Hwee Shan
- Sähköposti: yeo.hwee.shan@sgh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Office
- Sähköposti: research.office@sgh.com.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Celia Tan Ia Choo
- Sähköposti: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ortopedi on lähettänyt ja joilla on diagnosoitu polven nivelrikko ja jotka ovat suostuneet yksipuoliseen polven kokonaisproteesiin.
- Pystyy liikkumaan kävelytuella tai ilman.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea molemminpuolinen polven nivelrikko, joka vaikuttaa heidän kykyynsä kävellä, leikataan.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia ongelmia, kuten dementia.
- Potilaat, jotka suunnittelevat uutta leikkausta 6 kuukauden sisällä TKR:n jälkeen.
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, jotka rajoittavat heidän kävelykykyään, kuten vaikea hengitysvaikeusoireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Geospatiaalinen
50 potilaalle myönnetään Garmin GPS-aktiivisuusseurantalaite, jossa heidän on käytettävä 24 tuntia 1 viikon ajan ennen jokaista aikapistettä (ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
50 potilaalle myönnetään Garmin GPS-aktiivisuusseurantalaite, jossa heidän on käytettävä 24 tuntia 1 viikon ajan ennen jokaista aikapistettä (ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Societyn kliininen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Polven liikeradan, polven venymisviiveen, polven kohdistuksen mittaaminen seistessä käyttämällä polviyhdistyksen kliinistä arviointijärjestelmää (KSS Scores)
|
ennen leikkausta
|
|
Knee Societyn kliininen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven liikeradan, polven venymisviiveen, polven kohdistuksen mittaaminen seistessä käyttämällä polviyhdistyksen kliinistä arviointijärjestelmää (KSS Scores)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Oxfordin polvi
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Käytä Oxford Knee -kyselylomaketta oxfordin polven pistemäärän saamiseksi
|
ennen leikkausta
|
|
Oxfordin polvi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käytä Oxford Knee -kyselylomaketta oxfordin polven pistemäärän saamiseksi
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
SF 36 Terveystutkimus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
SF36-kyselylomakkeet SF-36-pisteiden saamiseksi
|
ennen leikkausta
|
|
SF 36 Terveystutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SF36-kyselylomakkeet SF-36-pisteiden saamiseksi
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen odotukset täyttyivät
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Potilastyytyväisyyslomake
|
ennen leikkausta
|
|
Leikkauksen odotukset täyttyivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyslomake
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen kokonaistulos
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Aiheen yhteenveto- ja tuloslomake; Ortopedisestä diagnostiikasta (ODC) kerätyt tiedot
|
ennen leikkausta
|
|
Leikkauksen kokonaistulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aiheen yhteenveto- ja tuloslomake; Ortopedisestä diagnostiikasta (ODC) kerätyt tiedot
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
sairaalassa vietetyt yöt leikkauspäivästä alkaen
|
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Premorbid historia
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaat ilmoittivat ambulaatiosta ennen leikkausta, mukaan lukien kävelyapuvälineiden käyttö ja tarvittava avun taso
|
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Varhainen liikkumisnopeus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka alkavat kävellä postoperatiivisena päivänä (POD) 1
|
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mittaa polven ROM
|
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kyky suorittaa suora jalkojen nosto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jos potilas pystyy nostamaan jalkansa itsenäisesti.
Viive mitataan goniometrillä mitattuna goniometrillä
|
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Käytettyjen kävelyapuvälineiden tyyppi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vaadittujen kävelyapuvälineiden tyyppi, nimittäin kävelyrunko, leveä- ja kapeapohjainen nelisauva tai kävelykeppi (laskevassa järjestyksessä tarjotun tuen perusteella)
|
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Purkamiskohde
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Minne potilas menee SGH:sta kotiutuksen jälkeen
|
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tiedot kerätty Garmin GPS-aktiivisuusseurantalaitteella
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä viikko
|
|
Leikkausta edeltävä viikko
|
|
Tiedot kerätty Garmin GPS-aktiivisuusseurantalaitteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Celia Tan Ia Choo, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Geospatial
- 2017-2972 (Muu tunniste: Singhealth)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Garmin GPS-aktiivisuusseuranta
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
University of MalayaTuntematonLeikkaus | Fitness Trackers | Varhainen Ambulaatio | Terveyspalvelut vanhuksilleMalesia
-
The Cleveland ClinicAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen hyperparatyreoosi | Multinodulaarinen struumaYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ValmisRintasyöpä | Rintasyövän selviytyjä | Fitness TrackersYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Valmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPahanlaatuinen luukasvainYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University; American...LopetettuHaiman kanavan adenokarsinooma | I vaiheen haimasyöpä AJCC v8 | Vaiheen IA haimasyöpä AJCC v8 | Vaiheen IB haimasyöpä AJCC v8Yhdysvallat