Smart Activity Tracker를 사용한 슬관절 전치환술 환자의 조기 이동성에 대한 정량적 평가 (Geospatial)
연구 개요
상세 설명
본 연구는 TKA의 가동성 및 QOL에 따른 수술 전후의 효과를 알아보고자 한다. GPS 및 가속도계 기반 추적기는 TKR이 수술 전 수준 이상으로 유지된 후 환자의 신체 활동을 나타내는 양적 기반 결과를 제공할 수 있습니다.
총 50명의 참가자가 이 단면 연구에 등록됩니다. 일측성 슬관절 전치환술을 받아야 하는 환자는 각각의 포함 및 제외 기준을 충족할 때 모집됩니다. 환자는 표준 상담 및 재활 수술 전후 관리를 받게 되며 치료 자체는 변경되지 않습니다. TKR을 위해 외과의가 모집하고 상담한 후, 환자는 수술 전에 취한 수술 전 기준 임상 점수를 갖게 됩니다. 그들은 이후에 TKR 수술을 받을 것입니다. 수술 후, 그들은 클리닉과 정형외과 진단 센터에서 전향적으로 추적될 것입니다. 검증된 채점 시스템, Oxford Knee Score, SF-36, Knee Society Clinical Rating System, 만족도 설문지를 사용하여 결과를 평가하고 GPS 활동 추적기를 제공합니다.
50명의 환자에게 각 시점(수술 전 및 수술 후 6개월) 전에 1주일 동안 24시간 동안 착용해야 하는 Garmin GPS 활동 추적기가 발급됩니다. Garmin 트래커에서 수집된 식별되지 않은 원시 데이터는 분석을 위해 Curtin University에서 수집합니다.
환자는 표준 상담 및 재활 수술 전후 관리를 받게 되며 치료 자체는 변경되지 않습니다.
정형외과 전문의의 표준 상담/검토
- 수술 전
- 수술 후 6개월
표준 정형외과 진단 센터(ODC) 데이터 수집 시점
- 사전 수술
- 6 개월
표준 재활 치료
- 퇴원시
- 외래 환자 서비스(OPS)에서 퇴원 후 2 - 3주
표준 상담 및 재활 수술 전후 관리 외에도 환자는 수술 전 1주일과 수술 후 6개월 동안 손목에 추적기를 착용하여 집에서 정상적인 생활 방식을 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Celia Tan Ia Choo
- 전화번호: 91721220
- 이메일: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Yeo Hwee Shan
- 이메일: yeo.hwee.shan@sgh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Research Office
- 이메일: research.office@sgh.com.sg
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연락하다:
- Celia Tan Ia Choo
- 이메일: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정형외과 전문의의 의뢰를 받아 슬관절염 진단을 받고 일측 슬관절 전치환술에 동의한 환자.
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 보행 능력에 영향을 미치는 심각한 양측 무릎 골관절염이 있는 환자 중 한 명만 수술을 받습니다.
- 치매와 같은 기존 인지 문제가 있는 환자.
- TKR 후 6개월 이내에 다른 수술을 계획하는 환자.
- 중증 호흡 곤란 증후군과 같이 보행 능력을 제한하는 동반 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지리 공간
50명의 환자에게 각 시점(수술 전 및 수술 후 6개월) 전에 1주일 동안 24시간 동안 착용해야 하는 Garmin GPS 활동 추적기가 발급됩니다.
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50명의 환자에게 각 시점(수술 전 및 수술 후 6개월) 전에 1주일 동안 24시간 동안 착용해야 하는 Garmin GPS 활동 추적기가 발급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 학회 임상 평가 시스템
기간: 수술 전
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무릎 학회 임상 평가 시스템(KSS 점수)을 사용하여 무릎 가동 범위, 무릎 확장 지연, 기립 시 무릎 정렬 측정
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수술 전
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무릎 학회 임상 평가 시스템
기간: 수술 후 6개월
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무릎 학회 임상 평가 시스템(KSS 점수)을 사용하여 무릎 가동 범위, 무릎 확장 지연, 기립 시 무릎 정렬 측정
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수술 후 6개월
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옥스포드 무릎
기간: 수술 전
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Oxford Knee 설문지를 사용하여 옥스포드 무릎 점수 얻기
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수술 전
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옥스포드 무릎
기간: 수술 후 6개월
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Oxford Knee 설문지를 사용하여 옥스포드 무릎 점수 얻기
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수술 후 6개월
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SF 36 건강 조사
기간: 수술 전
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SF-36 점수를 얻기 위한 SF36 설문지
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수술 전
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SF 36 건강 조사
기간: 수술 후 6개월
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SF-36 점수를 얻기 위한 SF36 설문지
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수술 후 6개월
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수술에 대한 기대 충족
기간: 수술 전
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환자 만족도 양식
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수술 전
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수술에 대한 기대 충족
기간: 수술 후 6개월
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환자 만족도 양식
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수술 후 6개월
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전체적인 수술결과
기간: 수술 전
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피험자의 요약 및 결과 양식; 정형외과 진단센터(ODC)에서 수집한 데이터
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수술 전
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전체적인 수술결과
기간: 수술 후 6개월
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피험자의 요약 및 결과 양식; 정형외과 진단센터(ODC)에서 수집한 데이터
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수술 후 6개월
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체류 기간
기간: 수술 후 6개월까지
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수술 당일부터 병원에서 보낸 밤의 수
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수술 후 6개월까지
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병전 병력
기간: 수술 후 6개월까지
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환자들은 보행 보조기 사용 및 필요한 보조 수준을 포함하여 수술 전에 보행 상태를 보고했습니다.
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수술 후 6개월까지
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조기 보행율
기간: 수술 후 6개월까지
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수술 후 걷기 시작하는 환자 비율(POD) 1
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수술 후 6개월까지
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무릎 가동 범위
기간: 수술 후 6개월까지
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무릎 ROM 측정
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수술 후 6개월까지
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스트레이트 레그 레이즈를 수행하는 능력
기간: 수술 후 6개월까지
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환자가 독립적으로 다리를 들어 올릴 수 있는 경우.
지연은 고니오미터로 측정된 고니오미터로 측정됩니다.
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수술 후 6개월까지
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사용하는 보행 보조기의 종류
기간: 수술 후 6개월까지
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필요한 보행 보조기의 유형, 즉 보행 프레임, 넓은 기반 및 좁은 기반의 쿼드 스틱 또는 워킹 스틱(제공된 지지대 내림차순)
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수술 후 6개월까지
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퇴원처
기간: 수술 후 6개월까지
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SGH 퇴원 후 환자가 갈 곳
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수술 후 6개월까지
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Garmin GPS 활동 추적기에서 수집한 데이터
기간: 수술 전 1주일
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수술 전 1주일
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Garmin GPS 활동 추적기에서 수집한 데이터
기간: 수술 후 6개월, 1주일
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수술 후 6개월, 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Celia Tan Ia Choo, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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