Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kvantitativ bedömning av tidig rörlighet hos patienter med total knäprotes med Smart Activity Tracker (Geospatial)

30 mars 2022 uppdaterad av: Singapore General Hospital
Denna studie syftar till att utvärdera patienternas rörlighet och livskvalitet före deras totala knäprotesoperation och deras framsteg preoperativt och 6 månader postoperativt med den smarta aktivitetsmätaren. Vi antar att rörlighetsbegränsningar har ett starkt samband med minskad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föreliggande studie är att bestämma effekten av TKA baserat på deras rörlighet och QOL före och efter operation. Den GPS- och accelerometribaserade spåraren kommer att kunna ge kvantitativt baserade resultat för att indikera patienternas fysiska aktivitet efter att TKR förblir på eller över nivåerna före kirurgi.

Totalt 50 deltagare ska skrivas in i denna tvärsnittsstudie. Patienter som kommer att behöva genomgå ensidig total knäprotes kommer att rekryteras när de uppfyller respektive inklusions- och uteslutningskriterier. Patienterna kommer att genomgå standardkonsultationer och rehabilitering för- och postoperativ vård, inga förändringar av själva behandlingen kommer att göras. Efter rekrytering och rådgivning av kirurgen för TKR, kommer patienterna att få preoperativa kliniska resultat som tas före operationen. De kommer därefter att ha sin TKR-operation. Postoperativt kommer de att följas upp prospektivt på klinikerna samt Ortopediskt Diagnostiskt Centrum. Deras resultat kommer att utvärderas med ett validerat poängsystem, Oxford Knee Score, SF-36, Knee Society Clinical Rating System, tillfredsställelse frågeformulär, samt förses med en GPS-aktivitetsspårare.

50 patienter kommer att få en Garmin GPS-aktivitetsspårare där de kommer att behöva bära i 24 timmar i 1 vecka, före varje tidpunkt (före operationen och 6 månader efter operationen). De avidentifierade rådata som samlas in från Garmin-spåraren kommer att samlas in av Curtin University för analys.

Patienterna kommer att genomgå standardkonsultationer och rehabilitering för- och postoperativ vård, inga förändringar av själva behandlingen kommer att göras.

Standardkonsultationer/granskning av ortopedspecialist

  • Före operation
  • 6 månader efter operationen

Standardtidpunkter för datainsamling av Orthopedic Diagnostic Center (ODC).

  • Före operation
  • 6 månader

Standard rehabiliteringsvård

  • Vid utskrivning
  • 2 - 3 veckor efter utskrivning i öppenvård (OPS)

Utöver standardkonsultationer och rehabilitering före och postoperativ vård kommer patienterna att övervakas på sin normala livsstil hemma med hjälp av en tracker som bärs på handlederna under 1 vecka, preoperativt och 6 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras av ortopedkirurgen och diagnostiserats med knäartros och samtycker till ensidig total knäprotes.
  • Kan röra sig med eller utan gånghjälp.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har svår bilateral knäartros som påverkar deras gångförmåga och endast en kommer att opereras.
  • Patienter med redan existerande kognitiva problem, såsom demens.
  • Patienter som planerar för ytterligare en operation inom 6 månader efter deras TKR.
  • Patienter med befintliga komorbiditeter som begränsar deras gångförmåga, såsom svåra andnödsyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Geospatial
50 patienter kommer att få en Garmin GPS-aktivitetsspårare där de kommer att behöva bära i 24 timmar i 1 vecka, före varje tidpunkt (före operationen och 6 månader efter operationen)
50 patienter kommer att få en Garmin GPS-aktivitetsspårare där de kommer att behöva bära i 24 timmar i 1 vecka, före varje tidpunkt (före operationen och 6 månader efter operationen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knee Society Clinical Rating-system
Tidsram: före operation
Mätning av knärörelseomfång, fördröjning av knäförlängning, knäjustering i stående med hjälp av det kliniska betygssystemet för knäsamhället (KSS Scores)
före operation
Knee Society Clinical Rating-system
Tidsram: 6 månader efter operationen
Mätning av knärörelseomfång, fördröjning av knäförlängning, knäjustering i stående med hjälp av det kliniska betygssystemet för knäsamhället (KSS Scores)
6 månader efter operationen
Oxford knä
Tidsram: före operation
Använda Oxford Knee-enkäten för att få oxford-knäpoängen
före operation
Oxford knä
Tidsram: 6 månader efter operationen
Använda Oxford Knee-enkäten för att få oxford-knäpoängen
6 månader efter operationen
SF 36 Hälsoundersökning
Tidsram: före operation
SF36 frågeformulär för att få SF-36 poäng
före operation
SF 36 Hälsoundersökning
Tidsram: 6 månader efter operationen
SF36 frågeformulär för att få SF-36 poäng
6 månader efter operationen
Förväntningarna uppfylldes för operation
Tidsram: före operation
Patientnöjdhetsformulär
före operation
Förväntningarna uppfylldes för operation
Tidsram: 6 månader efter operationen
Patientnöjdhetsformulär
6 månader efter operationen
Totalt resultat av operationen
Tidsram: före operation
Ämnets sammanfattning och resultatformulär; data som samlats in från Orthopedic Diagnostis Center (ODC)
före operation
Totalt resultat av operationen
Tidsram: 6 månader efter operationen
Ämnets sammanfattning och resultatformulär; data som samlats in från Orthopedic Diagnostis Center (ODC)
6 månader efter operationen
Vistelsetid
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen
antalet nätter på sjukhuset från och med operationsdagen
upp till 6 månader efter operationen
Premorbid historia
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen
Patienter rapporterade ambulerande status före operation, inklusive användning av gånghjälpmedel och nödvändig assistansnivå
upp till 6 månader efter operationen
Tidig ambulationstakt
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen
Andel patienter som börjar gå postoperativ dag (POD) 1
upp till 6 månader efter operationen
Knäets rörelseomfång
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen
mät knä ROM
upp till 6 månader efter operationen
Förmåga att utföra en rak benhöjning
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen
Om patienten kan lyfta benet självständigt. Fördröjning mäts med en goniometer mätt med en goniometer
upp till 6 månader efter operationen
Typ av gånghjälpmedel som används
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen
Den typ av gånghjälpmedel som krävs, nämligen gångstativ, bred- och smalbasad quadstick, eller promenadkäpp (i fallande ordning efter basen som tillhandahålls)
upp till 6 månader efter operationen
Utsläppsdestination
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen
Vart patienten ska gå efter utskrivning från SGH
upp till 6 månader efter operationen
Data insamlad från Garmin GPS-aktivitetsspårare
Tidsram: Före operation i 1 vecka
  1. Latitud och longitudinell platskoordinater för att bestämma en individs aktivitetsutrymme
  2. Tillryggalagd sträcka
  3. Gåhastighet
  4. Hjärtfrekvens
  5. Förbrända kalorier
  6. Energiförbrukning
  7. Steg räknas
  8. Fysisk aktivitet
Före operation i 1 vecka
Data insamlad från Garmin GPS-aktivitetsspårare
Tidsram: 6 månader efter operationen i 1 vecka
  1. Latitud och longitudinell platskoordinater för att bestämma en individs aktivitetsutrymme
  2. Tillryggalagd sträcka
  3. Gåhastighet
  4. Hjärtfrekvens
  5. Förbrända kalorier
  6. Energiförbrukning
  7. Steg räknas
  8. Fysisk aktivitet
6 månader efter operationen i 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Celia Tan Ia Choo, Singapore General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

13 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Geospatial
  • 2017-2972 (Annan identifierare: Singhealth)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Garmin GPS-aktivitetsspårare

3
Prenumerera