Intervention pour les patients atteints de cancer en milieu rural

Le but de l'étude est de réduire les disparités rurales-urbaines et d'améliorer la qualité des soins contre le cancer pour ces patients :

(Objectif 1) : En utilisant des méthodes mixtes, les chercheurs adapteront l'intervention de soins collaboratifs par étapes pour répondre aux besoins contextuels des patients diagnostiqués avec un cancer et une dépression comorbides vivant dans des communautés rurales à faible revenu. À l'aide d'entretiens qualitatifs en face à face avec 30 patients diagnostiqués avec un cancer et des données quantitatives de notre essai précédent, les chercheurs adapteront l'intervention de soins collaboratifs par étapes pour les patients diagnostiqués avec un cancer provenant de communautés rurales à faible revenu. Pour toutes les données quantitatives, les distributions de fréquence des variables de l'étude seront examinées avant les analyses statistiques afin de fournir des données descriptives et d'identifier les écarts par rapport à la normalité. Si une non-linéarité est détectée, une transformation sera effectuée à l'aide de la transformation de Box-Cox, qui trouve la relation optimale entre les variables. Toutes les mesures ont établi une fiabilité et une validité similaires à celles à partir desquelles l'échantillon de l'étude sera tiré ; cependant, la fiabilité des échelles sera évaluée à l'aide de Cronbach. Des analyses approfondies des données exploratoires seront effectuées pour déterminer les caractéristiques des données et pour dépister les anomalies (c'est-à-dire les valeurs aberrantes). L'exploration préliminaire des données sera utilisée pour : (1) examiner les distributions univariées et bivariées ; (2) identifier tout déséquilibre entre les groupes de traitement sur les caractéristiques de base ; (3) étudier l'ampleur des associations entre les variables dépendantes et les covariables potentielles ; (4) déterminer les fiabilités de cohérence interne des échelles de mesure à l'aide de l'alpha de Cronbach ; et (5) vérifier les hypothèses statistiques des analyses primaires prévues. Si les hypothèses ne sont pas respectées, des procédures alternatives telles que des transformations de données ou des méthodes statistiques plus robustes seront envisagées. Les données manquantes seront examinées à l'aide des données disponibles sur les caractéristiques des sujets. Des modèles de régression logistique seront créés avec SAS PROC LOGISTIC pour comparer les caractéristiques des sujets qui sont restés dans l'étude par rapport à ceux qui ont abandonné. S'il est déterminé que des données manquent au hasard, les procédures d'estimation de probabilité disponibles dans SAS PROC MIXED produiront des estimations impartiales et permettront de retenir les sujets avec des données manquantes sur les résultats. S'il est déterminé que les données ne manquent pas au hasard, un mélange de modèles ou un modèle de sélection sera utilisé pour étudier l'attrition. Si nécessaire, l'imputation multiple (SAS PROC MI) sera utilisée pour imputer les valeurs manquantes pour les covariables.

(Objectif 2) : Tester, dans un essai contrôlé randomisé, l'intervention de soins collaboratifs étagés adaptés pour 242 patients diagnostiqués avec un cancer et une dépression comorbides vivant dans des communautés rurales à faible revenu. Les principales hypothèses sont que les patients randomisés pour l'intervention de soins collaboratifs échelonnés rapporteront des améliorations cliniquement significatives (taille d'effet de 0,40 ou plus) de la dépression et de la qualité de vie (QoL) à 6 et 12 mois par rapport aux patients randomisés pour le dépistage et l'orientation. bras. Les hypothèses secondaires sont que les patients randomisés pour l'intervention de soins collaboratifs échelonnés rapporteront des améliorations cliniquement significatives (taille d'effet de 0,30 ou plus) de la qualité du sommeil, du stress perçu et du soutien social par rapport au bras de dépistage et de référence. On s'attend à ce que les soignants des patients randomisés dans le bras d'intervention aient des réductions de stress et de dépression par rapport aux soignants des patients randomisés dans le bras de dépistage et de référence. Une exploration plus poussée sera faite des effets bénéfiques de l'intervention de soins en collaboration par étapes sur la survie.

(Objectif 3) : Examiner le rapport coût-efficacité de l'intervention de soins collaboratifs par étapes pour 242 patients diagnostiqués avec un cancer et une dépression. L'intervention de soins collaboratifs échelonnés devrait être rentable par rapport au bras de dépistage et d'orientation du point de vue du système de santé en termes de coût par année de vie ajustée sur la qualité sur la base de références établies pour le rapport coût-efficacité. Compte tenu du faible coût de l'intervention et de nos données préliminaires montrant des réductions des complications et de l'utilisation des soins de santé, il y a de fortes chances que l'intervention soit, en moyenne, économique.

(Objectif 4) : Guidés par le cadre consolidé pour la science de la mise en œuvre (CFIR), l'acceptabilité, la faisabilité et les facteurs exploitables dans le contexte rural qui influencent la prestation de l'intervention de soins collaboratifs par étapes seront évalués. À l'aide de méthodes mixtes, guidées par les Cadre CFIR, des enquêtes seront administrées et des entretiens qualitatifs seront réalisés avec les patients, les soignants, les prestataires, le personnel clinique et de recherche après avoir testé le dépistage et l'intervention adaptée pour affiner et informer la mise en œuvre future dans les communautés rurales à faible revenu.

En termes de connaissances antérieures pertinentes et de lacunes dans les connaissances actuelles, plus de 60 millions de personnes vivent dans des communautés rurales aux États-Unis. Ceux qui développent un cancer sont diagnostiqués plus tard, à des stades plus avancés, avec des comorbidités physiques plus importantes, une moins bonne qualité de vie (QoL) et ont moins d'options de traitement et de ressources pour faire face à un diagnostic de cancer par rapport à ceux qui vivent dans les communautés urbaines. En conséquence, ils souffrent davantage de détresse et de dépression liées au cancer. Les patients diagnostiqués avec un cancer des Appalaches rurales étaient plus susceptibles de répondre aux critères des niveaux cliniques de détresse par rapport à 27,4 % des patients atteints d'un cancer non rural. Les enquêteurs ont également observé des taux de dépression plus élevés chez les patients des zones rurales à faible revenu par rapport à leurs homologues urbains des Appalaches. Malgré les taux élevés de dépression, les personnes qui vivent dans les communautés rurales sont 47 % moins susceptibles de recevoir un traitement de santé mentale et 72 % moins susceptibles de recevoir un traitement spécialisé en santé mentale par rapport à celles qui vivent dans les communautés urbaines. La dépression entraîne une moins bonne qualité de vie, une diminution de l'observance des traitements anticancéreux et un risque accru de mortalité. Les traitements pharmacologiques et non pharmacologiques qui ont été efficaces chez les personnes des communautés urbaines n'ont pas été efficaces chez ceux qui vivent dans les communautés rurales à faible revenu. Une intervention de soins collaboratifs par étapes a été conçue et testée pour des patients défavorisés sur le plan socio-économique atteints de cancer et de dépression comorbides. Bien que l'intervention ait été efficace pour les patients des communautés urbaines à faible revenu, les analyses de sous-groupes ont révélé que l'intervention n'était pas efficace chez les patients des communautés rurales à faible revenu. Bien que préliminaire, il y a la croyance que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut ne pas être culturellement sensible chez les patients ruraux à faible revenu. De plus, les prédicteurs de dépression pour ces patients comprenaient un mauvais sommeil, des niveaux élevés de stress perçu et un manque de soutien social. La proposition est d'adapter l'intervention en utilisant la thérapie de résolution de problèmes, plutôt que la TCC ; fournir des ressources pour réduire le stress financier; et intégrer la gestion du stress, les groupes de soutien et le traitement des problèmes de sommeil dans la nouvelle intervention. Dans le but de réduire les disparités rurales-urbaines et d'améliorer la qualité des soins contre le cancer, les objectifs de cette étude seront de : (1) adapter l'intervention de soins collaboratifs par étapes afin de maximiser l'efficacité pour les patients ruraux à faible revenu, (2) tester le l'efficacité de l'intervention adaptée, et (3) préparer la mise en œuvre de l'intervention dans les communautés rurales à faible revenu.