Intervention för landsbygdens cancerpatienter

Syftet med studien är att minska skillnaderna mellan landsbygd och stad och förbättra kvaliteten på cancervården för dessa patienter:

(Mål 1): Genom att använda blandade metoder kommer utredarna att anpassa den stegvisa kollaborativa vårdinterventionen för att tillgodose de kontextuella behoven hos patienter som diagnostiserats med komorbid cancer och depression som bor på landsbygden, låginkomstsamhällen. Genom att använda kvalitativa intervjuer ansikte mot ansikte med 30 patienter som diagnostiserats med cancer och kvantitativa data från vår tidigare studie, kommer utredarna att anpassa den stegvisa kollaborativa vårdinsatsen för patienter som diagnostiserats med cancer från låginkomstsamhällen på landsbygden. För alla kvantitativa data kommer frekvensfördelningarna av studievariabler att undersökas före statistiska analyser för att tillhandahålla beskrivande data och för att identifiera avvikelser från normalitet. Om olinjäritet detekteras kommer en transformation att utföras med hjälp av Box-Cox-transformationen, som hittar det optimala förhållandet mellan variabler. Alla mått har fastställt tillförlitlighet och validitet liknande den från vilken studieurvalet kommer att tas; skalornas tillförlitlighet kommer dock att bedömas med hjälp av Cronbachs. Grundliga explorativa dataanalyser kommer att utföras för att fastställa dataegenskaper och för att screena för anomalier (d.v.s. extremvärden). Den preliminära utforskningen av data kommer att användas för att: (1) undersöka univariata och bivariata distributioner; (2) identifiera eventuella obalanser mellan behandlingsgrupper på baslinjeegenskaper; (3) undersöka storleken på sambanden mellan de beroende variablerna och de potentiella kovariaterna; (4) bestämma de interna konsistenstillförlitligheterna för mätskalorna med hjälp av Cronbachs alfa; och (5) verifiera de statistiska antagandena för de planerade primära analyserna. Om antaganden kränks kommer alternativa procedurer som datatransformationer eller mer robusta statistiska metoder att övervägas. Saknade data kommer att undersökas med hjälp av tillgängliga data om ämnets egenskaper. Logistiska regressionsmodeller kommer att skapas med SAS PROC LOGISTIC för att jämföra egenskaperna hos försökspersoner som stannade kvar i studien och de som hoppade av. Om det fastställs att data saknas slumpmässigt, kommer förfaranden för sannolikhetsuppskattning som är tillgängliga i SAS PROC MIXED att producera opartiska uppskattningar och tillåta bibehållande av försökspersoner med saknade data om utfall. Om det fastställs att data inte saknas slumpmässigt, kommer mönsterblandning eller urvalsmodellering att användas för att undersöka förslitning. Vid behov kommer multipel imputering (SAS PROC MI) att användas för att imputera saknade värden för kovariater.

(Syfte 2): Att testa, i en randomiserad kontrollerad studie, den anpassade stegvisa kollaborativa vårdinterventionen för 242 patienter diagnostiserade med komorbid cancer och depression som bor på landsbygden med låginkomstsamhällen. Primära hypoteser är att patienter som randomiserats till den stegvisa kollaborativa vårdinterventionen kommer att rapportera kliniskt meningsfulla (0,40 eller större effektstorlek) förbättringar av depression och livskvalitet (QoL) efter 6 och 12 månader jämfört med patienter som randomiserats till screening och remiss. ärm. De sekundära hypoteserna är att patienter som randomiserats till den stegvisa kollaborativa vårdinterventionen kommer att rapportera kliniskt meningsfulla (0,30 eller större effektstorlek) förbättringar av sömnkvalitet, upplevd stress och socialt stöd jämfört med screening- och remissarmen. Förväntningen är att vårdgivare till patienter randomiserade till interventionsarmen kommer att få minskningar i stress och depression jämfört med vårdgivare till patienter som randomiserats till screening- och remissarmen. Ytterligare utforskning kommer att göras av de fördelaktiga effekterna av den stegvisa kollaborativa vårdinsatsen på överlevnad.

(Mål 3): Att undersöka kostnadseffektiviteten av den stegvisa kollaborativa vårdinsatsen för 242 patienter som diagnostiserats med cancer och depression. Den stegvisa kollaborativa vårdinsatsen förväntas vara kostnadseffektiv jämfört med screening- och remissarmen ur hälsosystemperspektivet sett till kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår baserat på fastställda riktmärken för kostnadseffektivitet. Med tanke på den låga kostnaden för interventionen och våra preliminära data som visar minskningar av komplikationer och sjukvårdsanvändning, finns det en stor chans att interventionen i genomsnitt är kostnadsbesparande.

(Mål 4): Med ledning av Consolidated Framework for Implementation Science (CFIR), kommer acceptansen, genomförbarheten och handlingsbara faktorerna inom landsbygdskontexten som påverkar leveransen av den stegvisa kollaborativa vårdinterventionen att utvärderas. Använd blandade metoder, vägledda av CFIR-ramverket, undersökningar kommer att administreras och kvalitativa intervjuer utföras med patienter, vårdgivare, vårdgivare, klinisk personal och forskningspersonal efter testning av screeningen och anpassad intervention för att ytterligare förfina och informera om framtida implementering på landsbygden, låginkomstsamhällen.

När det gäller relevanta förkunskaper och luckor i nuvarande kunskap bor över 60 miljoner människor på landsbygden i USA. De som utvecklar cancer diagnostiseras senare, i mer avancerade stadier, med större fysiska komorbiditeter, sämre livskvalitet (QoL) och har färre alternativ för behandling och resurser för att klara av en cancerdiagnos jämfört med de som bor i stadssamhällen. Som ett resultat lider de av större cancerrelaterad ångest och depression. Patienter som diagnostiserades med cancer från landsbygden i Appalachia var mer benägna att uppfylla kriterierna för kliniska nivåer av nöd jämfört med 27,4 % av cancerpatienter utanför landsbygden. Utredare har också observerat högre frekvens av depression hos patienter från landsbygden, låginkomstområden jämfört med deras urbana motsvarigheter i Appalachia. Trots de höga depressionsfrekvenserna är det 47 % mindre sannolikt att människor som bor på landsbygden får mentalvård och 72 % mindre benägna att få specialiserad psykisk vård jämfört med de som bor i stadssamhällen. Depression resulterar i sämre livskvalitet, minskad följsamhet till cancerbehandlingar och ökad risk för dödlighet. Farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar som har varit effektiva för människor från stadssamhällen har inte varit effektiva för dem som bor på landsbygden, låginkomstsamhällen. En stegvis kollaborativ vårdintervention utformades och testades för socioekonomiskt missgynnade patienter med komorbid cancer och depression. Medan interventionen var effektiv för patienter från stadssamhällen med låg inkomst, visade undergruppsanalyser att interventionen inte var effektiv hos patienter från låginkomstsamhällen på landsbygden. Även om det är preliminärt, finns det tron ​​att kognitiv beteendeterapi (KBT) kanske inte är kulturellt känslig hos låginkomstpatienter på landsbygden. Dessutom inkluderade prediktorer för depression för dessa patienter dålig sömn, höga nivåer av upplevd stress och brist på socialt stöd. Förslaget är att anpassa interventionen med hjälp av problemlösningsterapi, snarare än KBT; tillhandahålla resurser för att minska ekonomisk stress; och införliva stresshantering, stödgrupper och behandling av sömnproblem i den nya interventionen. I strävan att minska skillnaderna mellan landsbygd och städer och förbättra kvaliteten på cancervården, kommer syftet med denna studie att vara att: (1) anpassa den stegvisa samarbetsvårdsinterventionen för att maximera effektiviteten för patienter med låg inkomst på landsbygden, (2) testa effektiviteten hos den anpassade insatsen, och (3) förbereda för genomförandet av insatsen i låginkomstsamhällen på landsbygden.