Intervence pro pacienty s rakovinou venkova

Účelem studie je snížit rozdíly mezi venkovem a městem a zlepšit kvalitu onkologické péče u těchto pacientů:

(Cíl 1): Použitím smíšených metod výzkumní pracovníci přizpůsobí stupňovitou intervence v kolaborativní péči tak, aby řešily kontextové potřeby pacientů s diagnózou komorbidní rakoviny a deprese žijících ve venkovských komunitách s nízkými příjmy. Pomocí kvalitativních rozhovorů tváří v tvář s 30 pacienty s diagnostikovanou rakovinou a kvantitativních údajů z naší minulé studie přizpůsobí vyšetřovatelé postupnou intervenční péči pro pacienty s diagnostikovanou rakovinou z venkovských komunit s nízkými příjmy. U všech kvantitativních údajů bude před statistickými analýzami prozkoumána frekvenční distribuce proměnných studie, aby se poskytla popisná data a aby se identifikovaly odchylky od normality. Pokud je zjištěna nelinearita, bude provedena transformace pomocí Box-Coxovy transformace, která najde optimální vztah mezi proměnnými. Všechna měření mají stanovenou spolehlivost a validitu podobnou té, ze které bude vybrán studijní vzorek; spolehlivost škál však bude posouzena pomocí Cronbachových. Budou provedeny důkladné průzkumné analýzy dat, aby se zjistily charakteristiky dat a aby se skrínovaly anomálie (tj. odlehlé hodnoty). Předběžný průzkum dat bude použit k: (1) zkoumání jednorozměrných a dvourozměrných distribucí; (2) identifikovat jakoukoli nerovnováhu mezi léčebnými skupinami na základě základních charakteristik; (3) zkoumat velikost asociací mezi závislými proměnnými a potenciálními kovariáty; (4) určit spolehlivost vnitřní konzistence měřících stupnic pomocí Cronbachova alfa; a (5) ověřit statistické předpoklady plánovaných primárních analýz. Pokud jsou předpoklady porušeny, budou zváženy alternativní postupy, jako jsou transformace dat nebo robustnější statistické metody. Chybějící údaje budou zkoumány pomocí dostupných údajů o charakteristikách subjektu. Logistické regresní modely budou vytvořeny pomocí SAS PROC LOGISTIC, aby se porovnaly charakteristiky subjektů, které zůstaly ve studii, s těmi, kteří odešli. Pokud se náhodně zjistí, že data chybí, postupy odhadu pravděpodobnosti dostupné v SAS PROC MIXED vytvoří nezkreslené odhady a umožní uchování subjektů s chybějícími údaji o výsledcích. Pokud se náhodně zjistí, že data nechybí, použije se ke zkoumání opotřebení modelování směsi vzorů nebo výběru. Pokud je to nutné, použije se vícenásobná imputace (SAS PROC MI) k imputaci chybějících hodnot pro kovariáty.

(Cíl 2): ​​V randomizované kontrolované studii otestovat upravenou stupňovitou intervence v kolaborativní péči u 242 pacientů s diagnózou komorbidní rakoviny a deprese žijících ve venkovských komunitách s nízkými příjmy. Primární hypotézy jsou, že pacienti randomizovaní do stupňovité intervence v kolaborativní péči budou hlásit klinicky významné (0,40 nebo větší velikost účinku) zlepšení deprese a kvality života (QoL) po 6 a 12 měsících ve srovnání s pacienty randomizovanými ke screeningu a doporučení. paže. Sekundární hypotézy jsou, že pacienti randomizovaní do stupňovité intervence v kolaborativní péči budou hlásit klinicky významné (0,30 nebo větší velikost účinku) zlepšení kvality spánku, vnímaného stresu a sociální podpory ve srovnání se screeningovou a referenční skupinou. Očekává se, že pečovatelé pacientů randomizovaných do ramene s intervencí budou mít snížení stresu a deprese ve srovnání s ošetřovateli pacientů randomizovaných do ramene se screeningem a doporučením. Dále bude proveden průzkum příznivých účinků intervence stupňovité kooperativní péče na přežití.

(Cíl 3): Zkoumat nákladovou efektivnost intervence stupňovité kolaborativní péče u 242 pacientů s diagnózou rakoviny a deprese. Očekává se, že odstupňovaná intervence v kolaborativní péči bude nákladově efektivní ve srovnání se screeningem a doporučením z pohledu zdravotnického systému, pokud jde o náklady na rok života s přizpůsobením kvality na základě stanovených měřítek pro nákladovou efektivitu. Vzhledem k nízkým nákladům na zákrok a našim předběžným údajům, které ukazují snížení komplikací a využití zdravotní péče, je velká šance, že zákrok v průměru ušetří náklady.

(Cíl 4): Podle Konsolidovaného rámce pro implementační vědu (CFIR). Bude posouzena přijatelnost, proveditelnost a akceschopné faktory ve venkovském kontextu, které ovlivňují poskytování stupňovité intervence v kolaborativní péči. V rámci CFIR budou provedeny průzkumy a provedeny kvalitativní rozhovory s pacienty, pečovateli, poskytovateli, klinickým a výzkumným personálem po otestování screeningu a přizpůsobené intervenci k dalšímu zdokonalení a informování budoucí implementace ve venkovských komunitách s nízkými příjmy.

Pokud jde o příslušné předchozí znalosti a mezery v současných znalostech, více než 60 milionů lidí žije ve venkovských komunitách ve Spojených státech. Ti, u kterých se rozvine rakovina, jsou diagnostikováni později, v pokročilejších stádiích, s většími fyzickými komorbiditami, horší kvalitou života (QoL) a mají méně možností léčby a zdrojů, jak se s diagnózou rakoviny vyrovnat, ve srovnání s lidmi žijícími v městských komunitách. V důsledku toho trpí většími potížemi a depresemi souvisejícími s rakovinou. Pacienti s diagnostikovanou rakovinou z venkovských oblastí Appalachie s větší pravděpodobností splní kritéria pro klinickou úroveň úzkosti ve srovnání s 27,4 % pacientů s rakovinou mimo venkov. Vyšetřovatelé také pozorovali vyšší míru deprese u pacientů z venkovských oblastí s nízkými příjmy ve srovnání s jejich městskými protějšky v Appalachii. Navzdory vysoké míře deprese mají lidé, kteří žijí ve venkovských komunitách, o 47 % nižší pravděpodobnost, že dostanou léčbu duševního zdraví a o 72 % nižší pravděpodobnost, že dostanou specializovanou léčbu duševního zdraví ve srovnání s lidmi žijícími v městských komunitách. Deprese má za následek horší QoL, sníženou adherenci k léčbě rakoviny a zvýšené riziko úmrtnosti. Farmakologická a nefarmakologická léčba, která byla účinná u lidí z městských komunit, nebyla účinná u lidí žijících ve venkovských komunitách s nízkými příjmy. U socioekonomicky znevýhodněných pacientů s komorbidní rakovinou a depresí byla navržena a otestována stupňovitá intervence v kooperativní péči. Zatímco intervence byla účinná u pacientů z městských komunit s nízkými příjmy, analýzy podskupin odhalily, že intervence nebyla účinná u pacientů z venkovských komunit s nízkými příjmy. Zatímco předběžné, existuje názor, že kognitivně-behaviorální terapie (CBT) nemusí být kulturně citlivá u venkovských pacientů s nízkými příjmy. Prediktory deprese u těchto pacientů navíc zahrnovaly špatný spánek, vysokou úroveň vnímaného stresu a nedostatek sociální podpory. Navrhuje se přizpůsobit intervenci pomocí terapie řešení problémů spíše než CBT; poskytnout zdroje ke snížení finančního stresu; a začlenit do nové intervence zvládání stresu, podpůrné skupiny a léčbu problémů se spánkem. Ve snaze snížit rozdíly mezi venkovem a městy a zlepšit kvalitu onkologické péče bude cílem této studie: (1) přizpůsobit intervence stupňovité kolaborativní péče tak, aby byla maximalizována účinnost pro venkovské pacienty s nízkými příjmy, (2) otestovat účinnost přizpůsobeného zásahu a (3) připravit se na realizaci zásahu ve venkovských komunitách s nízkými příjmy.