Вмешательство для больных раком в сельской местности

Цель исследования - уменьшить неравенство между городом и деревней и улучшить качество онкологической помощи этим пациентам:

(Цель 1): Используя смешанные методы, исследователи адаптируют пошаговое совместное вмешательство для удовлетворения контекстуальных потребностей пациентов с диагнозом сопутствующего рака и депрессии, проживающих в сельских районах с низким доходом. Используя личные качественные интервью с 30 пациентами, у которых диагностирован рак, и количественные данные из нашего прошлого исследования, исследователи адаптируют пошаговое совместное вмешательство для пациентов с диагнозом рак из сельских общин с низким уровнем дохода. Для всех количественных данных перед статистическим анализом будут изучены частотные распределения переменных исследования, чтобы предоставить описательные данные и выявить отклонения от нормы. При обнаружении нелинейности будет выполнено преобразование с использованием преобразования Бокса-Кокса, которое находит оптимальные отношения между переменными. Все меры имеют установленную надежность и валидность, аналогичную той, из которой будет взята выборка исследования; однако надежность весов будет оцениваться с использованием шкалы Кронбаха. Будет проведен тщательный исследовательский анализ данных для определения характеристик данных и выявления аномалий (т. е. выбросов). Предварительное исследование данных будет использоваться для: (1) изучения одномерных и двумерных распределений; (2) выявить любые диспропорции между группами лечения по исходным характеристикам; (3) исследовать величину связи между зависимыми переменными и потенциальными ковариатами; (4) определить надежность внутренней согласованности шкал измерения с использованием альфа Кронбаха; и (5) проверить статистические допущения запланированных первичных анализов. Если допущения нарушаются, будут рассмотрены альтернативные процедуры, такие как преобразование данных или более надежные статистические методы. Отсутствующие данные будут изучены с использованием имеющихся данных о характеристиках субъекта. С помощью SAS PROC LOGISTIC будут созданы модели логистической регрессии для сравнения характеристик субъектов, которые остались в исследовании, и тех, кто выбыл из исследования. Если будет определено, что данные отсутствуют случайно, процедуры оценки правдоподобия, доступные в SAS PROC MIXED, будут давать объективные оценки и позволят сохранить субъектов с отсутствующими данными об исходах. Если определено, что данные отсутствуют случайно, для исследования убыли будет использоваться моделирование смешения образцов или отбора. При необходимости будет использоваться множественное вменение (SAS PROC MI) для вменения отсутствующих значений для ковариат.

(Цель 2): протестировать в рандомизированном контролируемом исследовании адаптированное пошаговое совместное вмешательство для 242 пациентов с диагнозом сопутствующего рака и депрессии, проживающих в сельских районах с низким уровнем дохода. Первичная гипотеза заключается в том, что пациенты, рандомизированные для участия в ступенчатом совместном вмешательстве, сообщат о клинически значимом (0,40 или более величине эффекта) улучшении депрессии и качества жизни (КЖ) через 6 и 12 месяцев по сравнению с пациентами, рандомизированными для скрининга и направления к специалистам. рука. Вторичные гипотезы заключаются в том, что пациенты, рандомизированные для участия в поэтапном совместном вмешательстве, будут сообщать о клинически значимом (0,30 или более величине эффекта) улучшении качества сна, воспринимаемого стресса и социальной поддержки по сравнению с группой скрининга и направления. Ожидается, что лица, осуществляющие уход за пациентами, рандомизированными в группу вмешательства, будут иметь меньше стресса и депрессии по сравнению с лицами, осуществляющими уход за пациентами, рандомизированными в группу скрининга и направления. Будут проведены дальнейшие исследования благотворного влияния ступенчатой ​​совместной помощи на выживаемость.

(Цель 3): Изучить экономическую эффективность поэтапного вмешательства в рамках совместной помощи для 242 пациентов с диагнозом рак и депрессия. Ожидается, что поэтапное совместное вмешательство будет экономически эффективным по сравнению с скринингом и направлением к специалистам с точки зрения системы здравоохранения с точки зрения затрат на год жизни с поправкой на качество на основе установленных контрольных показателей экономической эффективности. Учитывая низкую стоимость вмешательства и наши предварительные данные, свидетельствующие о снижении частоты осложнений и использовании медицинских услуг, существует высокая вероятность того, что вмешательство в среднем сэкономит средства.

(Цель 4): Руководствуясь Консолидированной структурой научного внедрения (CFIR), будут оцениваться приемлемость, осуществимость и практические факторы в сельской местности, которые влияют на осуществление поэтапного вмешательства в рамках совместной помощи. Используя смешанные методы, руководствуясь CFIR. Будут проведены опросы и проведены качественные интервью с пациентами, лицами, осуществляющими уход, поставщиками медицинских услуг, клиническим и исследовательским персоналом после тестирования скрининга и адаптированного вмешательства для дальнейшего уточнения и информирования о будущем внедрении в сельских сообществах с низким доходом.

С точки зрения соответствующих предшествующих знаний и пробелов в текущих знаниях более 60 миллионов человек проживают в сельских общинах Соединенных Штатов. Те, у кого развивается рак, диагностируются позже, на более поздних стадиях, с большим количеством сопутствующих заболеваний, более низким качеством жизни (КЖ) и имеют меньше вариантов лечения и ресурсов, чтобы справиться с диагнозом рака, по сравнению с теми, кто живет в городских сообществах. В результате они страдают от большего дистресса и депрессии, связанных с раком. Пациенты с диагнозом рак из сельских Аппалачей с большей вероятностью соответствовали критериям клинического уровня дистресса по сравнению с 27,4% больных раком, не проживающих в сельской местности. Исследователи также наблюдали более высокий уровень депрессии у пациентов из сельских районов с низким доходом по сравнению с их городскими коллегами в Аппалачах. Несмотря на высокий уровень депрессии, люди, живущие в сельской местности, на 47% реже обращаются за психиатрической помощью и на 72% реже получают специализированную психиатрическую помощь по сравнению с теми, кто живет в городах. Депрессия приводит к ухудшению качества жизни, снижению приверженности лечению рака и повышенному риску смертности. Фармакологические и немедикаментозные методы лечения, которые были эффективны для людей из городских сообществ, оказались неэффективными для жителей сельских районов с низким доходом. Пошаговое совместное вмешательство было разработано и протестировано для социально-экономически неблагополучных пациентов с коморбидным раком и депрессией. В то время как вмешательство было эффективным для пациентов из городских районов с низким уровнем дохода, анализ подгрупп показал, что вмешательство не было эффективным для пациентов из сельских районов с низким уровнем дохода. Хотя это предварительно, существует мнение, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) может не учитывать культурные особенности у сельских пациентов с низким доходом. Кроме того, предикторами депрессии у этих пациентов были плохой сон, высокий уровень воспринимаемого стресса и отсутствие социальной поддержки. Предлагается адаптировать вмешательство с помощью терапии решения проблем, а не когнитивно-поведенческой терапии; предоставить ресурсы для снижения финансового стресса; и включить управление стрессом, группы поддержки и лечение проблем со сном в новом вмешательстве. В целях сокращения неравенства между сельскими и городскими районами и улучшения качества онкологической помощи, цели этого исследования будут заключаться в следующем: (1) адаптировать поэтапное вмешательство в рамках совместной помощи, чтобы максимизировать эффективность для сельских пациентов с низким доходом, (2) протестировать эффективности адаптированного вмешательства и (3) подготовиться к внедрению вмешательства в сельских общинах с низким доходом.